泮托拉唑鈉腸溶片是第三代新型質(zhì)子泵抑制劑,主要用來治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、中、重度反流性食管炎等,與克拉霉素和阿莫西林,或克拉霉素和甲硝唑,或阿莫西林和甲硝唑合用能夠根除幽門螺桿菌感染。
泮托拉唑鈉腸溶片為德國百克頓公司(Byd Gulden)首先研制并于1994年首次在德國上市,商品名為潘妥洛克(Pantoloc®)。我國已于1998年仿制成功,并相繼批準(zhǔn)了泮托拉唑鈉原料藥、腸溶片、腸溶膠囊劑、注射劑等劑型上市。
近日,九典制藥發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,公司產(chǎn)品“泮托拉唑鈉腸溶片”通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。