11月4日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示揚子江注射用泮托拉唑鈉通過一致性評價,為國內(nèi)繼奧賽康之后第2家該藥品通過一致性評價的廠家。
泮托拉唑鈉由德國 Byk Gulden 公司首先研制,最早于 1994 年在德國首次上 市,商品名為潘妥洛克(Pantoloc),2001 年獲 FDA 批準在美國上市。泮托拉唑為質子泵抑制劑(PPI),臨床上適用于十二指腸潰瘍;胃潰瘍;中、重度反流性食管炎;十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復合 性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。中國醫(yī)藥信息中心 PDB 數(shù)據(jù)庫顯示, 2019 年銷售額達 11.34 億元,市場規(guī)模大。
奧賽康的注射用泮托拉唑鈉已經(jīng)于10月20日首家通過一致性評價,國內(nèi)正在申請/視同申請該藥一致性評價的廠家還有17家,包括華潤雙鶴、普利制藥和南京正大天晴等。