維格列汀原研廠家為諾華,2019 年銷售額為 12.97 億美元。2011 年 8 月,維格列汀在我國獲批在二甲雙胍作為單藥治療血糖控制不佳時(shí)與二甲雙胍聯(lián)合使用。
目前,除諾華外,豪森、齊魯、北京泰德、南京圣和、南京優(yōu)科和華潤賽科的維格列汀仿制藥均獲批上市,且視同通過一致性評價(jià)。在第三批集采名單中,維格列汀口服常釋劑型被納入集采,成為首個(gè)被集采的 DPP-4 抑制劑類降糖藥。
根據(jù)第三批集采文件,符合申報(bào)資格的申報(bào)企業(yè)數(shù) 8 家的,最多入圍企業(yè) 6 家,目前根據(jù) Insight 中標(biāo)數(shù)據(jù)顯示,仿制藥與原研中標(biāo)價(jià)的差距不是很大,而國家給的最高有效申報(bào)價(jià)為 4.0893 元,與原研價(jià)格接近,保守估算降價(jià) 50%是有的。