近日，山東省藥監(jiān)局一分局順利完成了2020年醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作任務(wù)。

一是突出重點企業(yè)和重點產(chǎn)品，增強針對性和靶向性。5月10日一分局正式開展工作后專題部署抽檢工任務(wù)，明確專人負(fù)責(zé)，將本年度抽檢工作列為階段性重點工作。根據(jù)器械處下達(dá)的抽檢計劃及摸底調(diào)查情況，分局明確抽檢的重點企業(yè)和重點產(chǎn)品，提高抽檢的針對性和靶向性，提高問題發(fā)現(xiàn)率。

二是堅持抽樣與監(jiān)督檢查相結(jié)合，提高監(jiān)督抽檢效能。針對此次抽驗工作涉及企業(yè)多、品種廣、時間緊、任務(wù)急、標(biāo)準(zhǔn)高、要求嚴(yán)的實際，監(jiān)管人員將抽檢工作與醫(yī)療器械日常監(jiān)管、專項整治、體系考核等工作相結(jié)合，同部署，同推進(jìn)，提高抽檢效能。

三是強化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，確保抽樣行為合法規(guī)范。一分局針對工作人員對抽樣時間緊、任務(wù)重、業(yè)務(wù)不熟的實際，組織業(yè)務(wù)骨干對抽檢人員研讀相關(guān)文件，詳細(xì)列出抽樣注意的問題和解決辦法，以老帶新手把手培訓(xùn)抽檢業(yè)務(wù)，確保抽樣行為合法規(guī)范。

截止目前，一分局共抽檢醫(yī)療器械產(chǎn)品58批次，涉及36家企業(yè)，已全部送至國家及省醫(yī)療器械檢驗中心檢驗。