8月7日,齊魯制藥4類仿制藥枸櫞酸西地那非片獲批上市,視同通過一致性評價,為國內繼白云山和亞邦醫(yī)藥之后國內第3家該藥品通過一致性評價的企業(yè)。
西地那非原研廠家為輝瑞,臨床適用于治療勃起功能障礙 ( ED)。數(shù)據(jù)顯示,枸櫞酸西地那非是ED市場目前規(guī)模最大的產(chǎn)品,市場份額超過 70%,且銷售占比逐年攀升。另外值得注意的是,在男科領域,齊魯制藥的他達拉非已經(jīng)于2019年11月獲批上市。
西地那非目前已經(jīng)納入第三批集采,齊魯制藥此次獲批上市后,將在本月進行的第三批集采中與原研廠家輝瑞以及先前通過一致性評價的廠家白云山和亞邦醫(yī)藥共同競標。