8月7日,齊魯制藥4類仿制藥枸櫞酸西地那非片獲批上市,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),為國(guó)內(nèi)繼白云山和亞邦醫(yī)藥之后國(guó)內(nèi)第3家該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
西地那非原研廠家為輝瑞,臨床適用于治療勃起功能障礙 ( ED)。數(shù)據(jù)顯示,枸櫞酸西地那非是ED市場(chǎng)目前規(guī)模最大的產(chǎn)品,市場(chǎng)份額超過(guò) 70%,且銷售占比逐年攀升。另外值得注意的是,在男科領(lǐng)域,齊魯制藥的他達(dá)拉非已經(jīng)于2019年11月獲批上市。
西地那非目前已經(jīng)納入第三批集采,齊魯制藥此次獲批上市后,將在本月進(jìn)行的第三批集采中與原研廠家輝瑞以及先前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家白云山和亞邦醫(yī)藥共同競(jìng)標(biāo)。