3月28日,省局采取線上與線下相結(jié)合的方式,組織開展《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)宣貫培訓(xùn)。
此次培訓(xùn),是全面貫徹落實新修訂《規(guī)范》的實際舉措。培訓(xùn)邀請相關(guān)專家對新修訂《規(guī)范》進(jìn)行深度解讀,重點講解了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)、職責(zé)與制度、采購、入庫、銷售以及企業(yè)在質(zhì)量管理中承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù),培訓(xùn)內(nèi)容全面、具體,講解深入、細(xì)致。通過宣貫培訓(xùn),進(jìn)一步強(qiáng)化了監(jiān)管人員和企業(yè)對《規(guī)范》的認(rèn)識、理解和把握,增強(qiáng)了企業(yè)落實《規(guī)范》的責(zé)任意識,提升了監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力和企業(yè)質(zhì)量管理水平。
下一步,省局將指導(dǎo)各地廣泛開展宣貫培訓(xùn),持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度,督導(dǎo)企業(yè)全面貫徹落實《規(guī)范》要求,增強(qiáng)主體責(zé)任意識,嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營行為,提升質(zhì)量管理能力,守住醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。
各市州市場監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)科室負(fù)責(zé)人以及省局機(jī)關(guān)相關(guān)處室監(jiān)管人員在省局主會場參加培訓(xùn);各市州(縣、市區(qū))市場監(jiān)督管理部門組織本轄區(qū)內(nèi)主要醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)負(fù)責(zé)人及行業(yè)協(xié)會相關(guān)人員集中參加培訓(xùn),參訓(xùn)人員2000余人。
(信息來源:醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處)