4月10日,太原市市場監(jiān)管局組織舉辦《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)。培訓(xùn)采取“線上+線下”方式進(jìn)行,市局設(shè)主會場,三縣一市局設(shè)分會場,全市十縣(市、區(qū))局、中北高新區(qū)分局執(zhí)法人員和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及提供委托貯配服務(wù)企業(yè)近1200余人參加。
培訓(xùn)會邀請杭州市西湖區(qū)市場監(jiān)管局鮑春暉,以新版《規(guī)范》淺析為題,詳細(xì)解讀《規(guī)范》修訂背景、總體情況和主要內(nèi)容,結(jié)合具體案例和場景,對照新舊版醫(yī)療器械經(jīng)營GSP,重點分析了新模式、新業(yè)態(tài)下經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理要求和監(jiān)管工作要點,為指導(dǎo)市縣監(jiān)管部門和企業(yè)準(zhǔn)確理解把握《規(guī)范》,全面準(zhǔn)確執(zhí)行《規(guī)范》打下堅實理論基礎(chǔ)。
????培訓(xùn)標(biāo)志著全市《規(guī)范》宣貫工作正式啟動。太原市局將按照省藥監(jiān)局有關(guān)通知要求,結(jié)合工作實際,組織全市各級藥品監(jiān)管部門和經(jīng)營企業(yè)采取內(nèi)部培訓(xùn)、企業(yè)自查、監(jiān)督檢查和規(guī)范提升相結(jié)合等方式開展宣貫工作,全面推進(jìn)《規(guī)范》落地見效,切實保障公眾用械安全。