為強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，切實(shí)保障公眾用械安全，龍港市局聚焦三個(gè)重點(diǎn)，統(tǒng)籌開(kāi)展醫(yī)療器械的日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。

一是聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品，在日常監(jiān)管上持續(xù)發(fā)力。在加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，突出注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、隱形眼鏡、定制式義齒等重點(diǎn)產(chǎn)品，增加日常監(jiān)督檢查頻次，提高問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率。同時(shí)，以問(wèn)題為導(dǎo)向，綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、重點(diǎn)檢查、跟蹤檢查、有因檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查等多種形式強(qiáng)化監(jiān)督管理，對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品涉及我市相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)人、備案人的，及時(shí)深入企業(yè)核查取證，堅(jiān)持零容忍，第一時(shí)間嚴(yán)肅查處。

二是聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)，在專(zhuān)項(xiàng)檢查上嚴(yán)抓不松。深入開(kāi)展使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)，對(duì)使用單位大型醫(yī)療設(shè)備、捐贈(zèng)設(shè)備耗材和高風(fēng)險(xiǎn)植入醫(yī)療器械等產(chǎn)品進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械及貯存和運(yùn)輸有特殊要求的產(chǎn)品（包括冷鏈醫(yī)療器械產(chǎn)品）儲(chǔ)運(yùn)管理的檢查，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊使用過(guò)期和未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，凈化醫(yī)療器械市場(chǎng)，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平和消費(fèi)者滿(mǎn)意度。

三是聚焦重點(diǎn)問(wèn)題，在整治督導(dǎo)上求實(shí)見(jiàn)效。針對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售隱蔽性、虛擬性、跨地域性等特點(diǎn)，持續(xù)加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作、嚴(yán)密檢查監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化違法違規(guī)線(xiàn)索收集研判，對(duì)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，堅(jiān)持早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處理，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)違法醫(yī)療器械行為。同時(shí)，持續(xù)宣傳引導(dǎo)，開(kāi)展普法宣貫，指導(dǎo)、督促網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)者規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，全面履行主體責(zé)任，營(yíng)造網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)良好秩序。