行政處罰決定書顯示，2020 年 6 月 16 日，該局接到舉報(bào)稱：2020 年 6 月 13 日，舉報(bào)人在該藥店購(gòu)買的“維生素A”生產(chǎn)日期：2018 年 5 月 3 日，有效期至：2020 年 4 月，生產(chǎn)批號(hào)：180501，產(chǎn)品在購(gòu)買時(shí)已過(guò)期。

該局執(zhí)法人員根據(jù)舉報(bào)人提供的證據(jù)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查：該藥品名稱：維生素 A 軟膠囊，（非處方藥），國(guó)藥準(zhǔn)字：H21021554，規(guī)格型號(hào)：5000 單位*100S，單位：瓶，產(chǎn)品批號(hào)：180501，生產(chǎn)日期：180503，有效期至：202004，該藥品在銷售時(shí)已超過(guò)有效期，情況與舉報(bào)內(nèi)容一致。

檢查人員現(xiàn)場(chǎng)制作了《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》。依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)督管理 行政處罰程序暫行規(guī)定》第十七條第一款之規(guī)定，經(jīng)請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)，于當(dāng)日決定對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行立案調(diào)查。

經(jīng)查，當(dāng)事人于 2018 年 8 月 20 日在某醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)了 20 瓶“維生素 A 軟膠囊”，生產(chǎn)廠家：大連某某藥業(yè)有限公司，批號(hào)：180501，規(guī)格：5000 單位*100s，劑型：膠囊，單位：瓶，國(guó)藥準(zhǔn)字：H21021554，有效期：2018.05.03-2020.04。

進(jìn)貨價(jià)格 4.00元每瓶，銷售價(jià)格 6.00 元每瓶，該藥店于2018 年 8 月 30 日至 2020 年 2 月 24 日期間共銷售 18 瓶在過(guò)有效期內(nèi)的“維生素A軟膠囊”，于2020 年 6月13日銷售了2瓶同批號(hào)的“維生A軟膠囊”此藥品已超過(guò)有效期，該藥店提供了此藥品的銷售記錄，情況屬實(shí)。

按劣藥從輕處罰，最低罰10萬(wàn)元

該藥店提供了此藥品的隨貨同行單、發(fā)票、生產(chǎn)廠家相關(guān)資質(zhì)及該藥品的檢驗(yàn)報(bào)告單。當(dāng)事人稱：由于工作失誤沒(méi)有 及時(shí)清理庫(kù)存導(dǎo)致銷售超過(guò)有效期藥品的情況。

該藥店于6月23 日在檢查人員的監(jiān)督下把購(gòu)買該藥品的藥款退回給顧客，過(guò)期藥品現(xiàn)已召回，并依法進(jìn)行了扣押。該藥店共銷售2瓶超過(guò)有效期藥品，貨值金額 12.00 元。

根據(jù)以上查明的事實(shí)，本局于2020年7月22 日向當(dāng)事人送達(dá)了《長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰聽(tīng)證告知書》，當(dāng)事人法定期限內(nèi)未進(jìn)行陳述、申辯，也未提出聽(tīng)證要求。

該局認(rèn)為，當(dāng)事人的上述行為違反了新版《藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)“禁止生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過(guò)有效期的藥品”之規(guī)定，構(gòu)成了銷售超過(guò)有效期藥品的違法行為。

按照新版《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算）。

參照《吉林省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰裁量規(guī)則（2015 版）》第十條第（一）項(xiàng) “當(dāng)事人有下列情形之一的，可以予以從輕處罰：涉案產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性低，且積極采取改正、召回等措施，有證據(jù)表明已經(jīng)消除或者減輕違法行為危害后果的”之標(biāo)準(zhǔn)。

鑒于當(dāng)事人積極配合調(diào)查，銷售的過(guò)期藥品已召回，未造成危害后果，決定依法從輕處罰。經(jīng)集體討論決定，責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，并作出如下處罰：沒(méi)收超過(guò)有效期的藥品維生素 A 軟膠囊2瓶，罰款人民幣100000元整。

多家藥店出事，賣藥需謹(jǐn)慎

無(wú)獨(dú)有偶，就在幾天前，據(jù)封面新聞消息，浙江杭州市下城區(qū)一家藥店因銷售了兩盒過(guò)期藥，被該區(qū)市場(chǎng)局開(kāi)出了10萬(wàn)的罰單，而這兩盒藥的總價(jià)值還不到100元。

據(jù)了解，兩盒過(guò)期藥分別為小兒柴桂退熱顆粒、益母草膏，因小兒柴桂退熱顆粒過(guò)期被投訴，該區(qū)市場(chǎng)部門介入調(diào)查又發(fā)現(xiàn)了過(guò)期的益母草膏。

該局認(rèn)定，這家藥店構(gòu)成了銷售劣藥的違法事實(shí)。 因此，按照新版《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，該局作出“沒(méi)收扣押過(guò)期藥；沒(méi)收違法所得39.8元；處罰款 100000元”的決定。

綜合這兩起案例來(lái)看，都是在新版《藥品管理法》實(shí)施后被處罰的，從罰款金額來(lái)看，都算是從輕處罰。誠(chéng)然兩家藥店零售的過(guò)期藥都不足百元，但是按照1萬(wàn)的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，最低也是10萬(wàn)元。

此外，據(jù)新版《藥品管理法》法律責(zé)任項(xiàng)明確，以下5類情況，零售藥店需要注意，處罰都非常重。

1、未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。換句話說(shuō)，最低罰款是150萬(wàn)元。

2、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。

3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款。

4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷相關(guān)許可證；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。

5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。