為加強我省醫(yī)療器械經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作，提升全省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管及執(zhí)法辦案能力，做好新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫工作，8月19日，省藥監(jiān)局在太原舉辦全省醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班。省局黨組成員、副局長王曉軍出席并講話，省、市兩級檢查員100余人參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)會議強調(diào)，一是學(xué)用結(jié)合，提高發(fā)現(xiàn)問題的能力，依法查處違法違規(guī)行為。要認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，擔(dān)當(dāng)履職、積極作為，抓好監(jiān)管責(zé)任的落實，細(xì)化實化各項工作舉措，落實分級監(jiān)管要求，落實全鏈條監(jiān)管責(zé)任，推動源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控。二是強化督促引導(dǎo)，壓實企業(yè)主體責(zé)任，筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。各市局要提高站位，按照“四個清單”管理模式，引導(dǎo)企業(yè)誠信守法，推動企業(yè)更好落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，對違法違規(guī)行為及時核查處置，不斷督促企業(yè)守法合規(guī)經(jīng)營。三是加強風(fēng)險研判，防范化解風(fēng)險隱患，讓監(jiān)管走在風(fēng)險前面。堅持季度會商制度，實施風(fēng)險清單責(zé)任制和風(fēng)險銷號制，對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息及時調(diào)查和處置，讓風(fēng)險會商成為監(jiān)管的有力抓手。各級監(jiān)管部門要落實好屬地監(jiān)管責(zé)任，以保障安全為根本，完善醫(yī)療器械安全責(zé)任體系，健全風(fēng)險會商長效機制，加強產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管，預(yù)判風(fēng)險所在，把握風(fēng)險走向。

培訓(xùn)班邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司、南方所和北京市藥監(jiān)局相關(guān)專家，就醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范解讀、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理檢查要點、醫(yī)療器械網(wǎng)售監(jiān)管政策解讀及案例分享等內(nèi)容進行授課。通過培訓(xùn)，進一步提升了我省醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍能力和素質(zhì)，不斷適應(yīng)監(jiān)管面臨的新形勢、新問題、新要求，促進全系統(tǒng)監(jiān)管人員提升業(yè)務(wù)能力和執(zhí)法水平，確保監(jiān)管工作依法依規(guī)開展。（解福誠）