為加強(qiáng)我省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管工作，提升全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管及執(zhí)法辦案能力，做好新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫工作，8月19日，省藥監(jiān)局在太原舉辦全省醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班。省局黨組成員、副局長(zhǎng)王曉軍出席并講話，省、市兩級(jí)檢查員100余人參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一是學(xué)用結(jié)合，提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力，依法查處違法違規(guī)行為。要認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，擔(dān)當(dāng)履職、積極作為，抓好監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)，細(xì)化實(shí)化各項(xiàng)工作舉措，落實(shí)分級(jí)監(jiān)管要求，落實(shí)全鏈條監(jiān)管責(zé)任，推動(dòng)源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控。二是強(qiáng)化督促引導(dǎo)，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。各市局要提高站位，按照“四個(gè)清單”管理模式，引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信守法，推動(dòng)企業(yè)更好落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)核查處置，不斷督促企業(yè)守法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。三是加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)研判，防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，讓監(jiān)管走在風(fēng)險(xiǎn)前面。堅(jiān)持季度會(huì)商制度，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)清單責(zé)任制和風(fēng)險(xiǎn)銷(xiāo)號(hào)制，對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息及時(shí)調(diào)查和處置，讓風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商成為監(jiān)管的有力抓手。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要落實(shí)好屬地監(jiān)管責(zé)任，以保障安全為根本，完善醫(yī)療器械安全責(zé)任體系，健全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商長(zhǎng)效機(jī)制，加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管，預(yù)判風(fēng)險(xiǎn)所在，把握風(fēng)險(xiǎn)走向。

培訓(xùn)班邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司、南方所和北京市藥監(jiān)局相關(guān)專(zhuān)家，就醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范解讀、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理檢查要點(diǎn)、醫(yī)療器械網(wǎng)售監(jiān)管政策解讀及案例分享等內(nèi)容進(jìn)行授課。通過(guò)培訓(xùn)，進(jìn)一步提升了我省醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍能力和素質(zhì)，不斷適應(yīng)監(jiān)管面臨的新形勢(shì)、新問(wèn)題、新要求，促進(jìn)全系統(tǒng)監(jiān)管人員提升業(yè)務(wù)能力和執(zhí)法水平，確保監(jiān)管工作依法依規(guī)開(kāi)展。（解福誠(chéng)）