近日，北京市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局等部門聯(lián)合發(fā)布《北京市促進(jìn)臨床急需藥械臨時進(jìn)口工作實施方案（試行）》《北京市推動罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實施方案（試行）》，標(biāo)志著“在京建立臨床急需進(jìn)口藥械審批綠色通道”“支持在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū)”這兩項國家服務(wù)業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)重點工作任務(wù)順利落地實施。

　　臨床急需藥械進(jìn)口審批綠色通道建設(shè)著眼“快捷”，聚焦臨床急需進(jìn)口審批關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出了建立臨床需求收集指導(dǎo)機制、建立聯(lián)合評估機制、簡化非首次進(jìn)口評估、提升通關(guān)便利化以及加強事中事后監(jiān)管等主要建設(shè)任務(wù)，通過建立以臨床需求為導(dǎo)向，以醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為主體，政府有關(guān)部門共同支撐、統(tǒng)籌服務(wù)的北京特色臨床急需藥械臨時進(jìn)口審批綠色通道，進(jìn)一步促進(jìn)臨床急需藥械臨時進(jìn)口，服務(wù)臨床需求。

　　罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)立足“保障”，在綠色通道政策的基礎(chǔ)上，探索多方聯(lián)動、高效便捷、閉環(huán)管理、全程可溯的罕見病藥品保障北京模式。通過建立涵蓋罕見病臨床急需藥品臨時進(jìn)口、流通、使用全過程的“白名單”制度，充分發(fā)揮北京天竺綜合保稅區(qū)的區(qū)域優(yōu)勢，運用保稅備貨模式，實現(xiàn)罕見病藥品“一次通關(guān)、多次出區(qū)使用”，推動由“人等藥”向“藥等人”的轉(zhuǎn)變。同時，配套提出建立聯(lián)席工作機制、探索普惠健康險應(yīng)用、推動在天竺綜合保稅區(qū)打造罕見病醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化示范基地等工作措施，為全面深入開展罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)提供有力支撐。

　　下一步，市藥監(jiān)局將會同有關(guān)部門全面落實方案相關(guān)要求及各項具體措施，進(jìn)一步加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，形成工作合力，加快推進(jìn)首品首單全環(huán)節(jié)打通落地。