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山東省藥監(jiān)局一分局加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控

   2024-10-01 山東省藥監(jiān)局huamei760
核心提示:為防范化解中藥飲片風(fēng)險(xiǎn),保障轄區(qū)中藥飲片質(zhì)量安全,省藥監(jiān)局一分局強(qiáng)化措施,加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管。一是開展中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)

為防范化解中藥飲片風(fēng)險(xiǎn),保障轄區(qū)中藥飲片質(zhì)量安全,省藥監(jiān)局一分局強(qiáng)化措施,加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管。

一是開展中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查。在開展日常檢查的同時(shí),同步開展中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查,2024年以來共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)22家次,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題均要求企業(yè)限期整改。

二是監(jiān)檢結(jié)合,提高問題發(fā)現(xiàn)率。協(xié)調(diào)轄區(qū)有中藥專業(yè)特長的檢查員參與檢查,對(duì)重點(diǎn)品種開展監(jiān)督抽檢。目前已抽檢中藥飲片(含中藥配方顆粒)257批次。

三是加大整改復(fù)查和后處置力度,確保閉環(huán)管理。對(duì)前期檢查發(fā)現(xiàn)問題較多和抽檢出現(xiàn)不合格報(bào)告的企業(yè)開展整改復(fù)查和有因檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,采取暫停生產(chǎn)銷售等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。


 
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