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糖尿病患者的福音 全球首創(chuàng)新藥多扎格列艾汀中國上市

   2020-10-14 5740
核心提示:今日,華領醫(yī)藥(香港聯(lián)交所股份代號:2552.HK)宣布,經(jīng)過藥品上市許可持有人(MAH)體系審核和現(xiàn)場核查后,公司已獲得由上海市
 今日,華領醫(yī)藥(香港聯(lián)交所股份代號:2552.HK)宣布,經(jīng)過藥品上市許可持有人(MAH)體系審核和現(xiàn)場核查后,公司已獲得由上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在研全球首創(chuàng)新藥多扎格列艾?。╠orzagliatin)《藥品生產(chǎn)許可證》,糖尿病患者又增添一條選擇。

今年以來,華領醫(yī)藥成功完成兩項III期新藥上市注冊臨床試驗的關鍵里程碑,其中包括在未用藥2型糖尿病患者中開展的多扎格列艾汀單藥治療III期臨床試驗SEED(HMM0301),和在二甲雙胍足量治療失效的2型糖尿病患者中開展的二甲雙胍聯(lián)合用藥臨床試驗DAWN(HMM0302)。臨床研究數(shù)據(jù)表明,在相應治療周期內,多扎格列艾汀展現(xiàn)出了顯著穩(wěn)定療效和安全性,并具有改善胰島β細胞功能、促進胰島素早相分泌和降低胰島素抵抗的效果,有望從根本上治療糖尿病。8月17日,華領醫(yī)藥與拜耳宣布建立戰(zhàn)略合作,就多扎格列艾汀在中國達成商業(yè)合作協(xié)議。華領將負責產(chǎn)品的臨床開發(fā)、生產(chǎn)供應、一級商分銷、注冊和藥物警戒等工作;拜耳作為多扎格列艾汀中國獨家推銷商,負責其在中國的市場營銷、推廣和醫(yī)學教育等活動,華領醫(yī)藥因此獲得3億元人民幣首付款,還將獲得最高41.8億元的里程碑付款。

 
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