各有關(guān)單位：

　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《一次性使用麻醉用針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。

　　如有意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2024年10月29日前將該表發(fā)至我中心聯(lián)系人電子郵箱。

　　聯(lián)系人：湛娜 

　　電話：010-86452848   

　　電子郵箱：zhanna@cmde.org.cn   

　　附件：1. 一次性使用麻醉用針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2. 反饋意見表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2024年9月30日