10月26日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,由公司獨(dú)家代理、韓國生物制藥公司Hugel生產(chǎn)的“注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:樂提葆)”于2020年10月21日正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為第四個(gè)獲準(zhǔn)在中國上市的A型肉毒毒素,也是韓國同類產(chǎn)品中的首個(gè)。該產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于年內(nèi)開始在中國大陸地區(qū)銷售。
A型肉毒毒素為白色疏松體,生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣,面肌痙攣等成人患者及某些斜視,特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視及無法手術(shù)矯正或手術(shù)效果不佳的12歲以上的斜視患者。2008年,國家衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理,并規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2019年,中國的肉毒毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為6億美元,滲透率不足中國整體醫(yī)美市場(chǎng)的2%,市場(chǎng)仍存在大量未被滿足的需求。預(yù)期未來五年中國的肉毒毒素產(chǎn)品銷售將呈爆發(fā)式增長,2025年銷售額將達(dá)到18億美元,成為與美國及歐盟并駕齊驅(qū)的全球三大市場(chǎng)之一。
A型肉毒毒素為白色疏松體,生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣,面肌痙攣等成人患者及某些斜視,特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視及無法手術(shù)矯正或手術(shù)效果不佳的12歲以上的斜視患者。2008年,國家衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理,并規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2019年,中國的肉毒毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為6億美元,滲透率不足中國整體醫(yī)美市場(chǎng)的2%,市場(chǎng)仍存在大量未被滿足的需求。預(yù)期未來五年中國的肉毒毒素產(chǎn)品銷售將呈爆發(fā)式增長,2025年銷售額將達(dá)到18億美元,成為與美國及歐盟并駕齊驅(qū)的全球三大市場(chǎng)之一。