非同一般的火熱,從 2010 年起至今有 73 家企業(yè)在申報,后來在 2016 年 722 的時候撤掉一批,現(xiàn)在是要求后續(xù)申報的企業(yè)全部做臨床,又篩選掉一批企業(yè),申報的企業(yè)雖如過江之鯽,但是能拿到生產(chǎn)批件的如「魚躍龍門」寥寥無幾。
今天就對布洛芬注射液的產(chǎn)品特點、大競爭格局、市場前景、申報審批情況做一個綜合的分析。
傳奇歷史
布洛芬的發(fā)現(xiàn)就是一個藥物誕生的經(jīng)典案例,布洛芬已成為每年最暢銷的解熱鎮(zhèn)痛藥之一:
傳奇歷史:2019 年 1 月 30 日,布洛芬的發(fā)現(xiàn)者 Stewart Adams(1923—2019)逝世于英國 Redhill 的 Queen's 醫(yī)療中心,享年 95 歲。
二戰(zhàn)之后醫(yī)藥發(fā)達的國家在尋找無副作用能治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物,在經(jīng)過成百上千次的失敗之后,Adams 博士在一次宿醉之后發(fā)現(xiàn)了布洛芬的妙用。
1961 年,第一位服用布洛芬的患者登記在冊,布洛芬 1966 年在英國上市,1974 年在美國上市,可查數(shù)據(jù)顯示布洛芬片是上個世紀 80 年代在國內(nèi)上市。
到 2019 年以布洛芬為成分的各產(chǎn)品已經(jīng)接近 30 億市場規(guī)模,如圖:
數(shù)據(jù)來源:中康
超級重磅領(lǐng)域
布洛芬屬注射液在臨床上主要應(yīng)用與圍術(shù)期鎮(zhèn)痛、成人及兒童的解熱,同一領(lǐng)域幾乎全是超級重磅產(chǎn)品,如圖:
數(shù)據(jù)來源:中康
以上產(chǎn)品基本都是圍繞圍術(shù)期鎮(zhèn)痛和其他疾病鎮(zhèn)痛,還有一部分銷售規(guī)模不大的產(chǎn)品沒有統(tǒng)計進來,通過上圖就可以看出,這個領(lǐng)域非常之大。
地佐辛在揚子江的多年推廣之下,在終端使用量非常廣泛,后面跟著南京健友、恩華藥業(yè);氟比洛芬進入國采;帕瑞昔布鈉已經(jīng)十幾家,山西帶量采網(wǎng)傳中標價只有 10 元多一點;酮咯酸氨丁三醇倍特已經(jīng)過評,魯南新時代和四川美大康佳樂緊隨其后也很快過評滿三家。
通過以上數(shù)據(jù)分析,從代理的角度布洛芬注射液和丙帕他莫成為圍術(shù)期鎮(zhèn)痛,代理商團隊可選擇的產(chǎn)品
同時,布洛芬注射液還有兒童及成人的解熱作用,可以說布洛芬注射液未來的市場規(guī)模非常值得期待。
70 多家企業(yè)申報
目前,本產(chǎn)品有過申報記錄的有 73 家企業(yè),但是能看得到的進度的就是成都苑東、吉林四環(huán)和杭州民生,如圖;
信息來源:CDE
布洛芬注射液這個產(chǎn)品因為原研坎伯蘭未在中國上市,所以,國內(nèi)企業(yè)全部是按著 3 類申報,意味著只要是能拿到生產(chǎn)批件就視同過評。
市場規(guī)模及前景
全國每年全麻手術(shù)人數(shù)約為 3000 萬人次/年,成人及兒童發(fā)燒人數(shù)也非常巨大,兩兩相加就是布洛芬注射液的潛在市場基礎(chǔ)患者人數(shù)。
地佐辛約為 6000 萬支+/年,氟比洛芬約為 3000 萬支/年,帕瑞昔布鈉約為 1000 萬支/年,酮咯酸氨丁三醇約為 3500 萬支/年,丙帕他莫約為 1300 萬支/年,其他的包括噴他佐辛,雙氯芬酸、對乙酰氨基酚等等約有 2000 萬支以上,綜合以上數(shù)據(jù)可以大致推測出整個鎮(zhèn)痛注射劑的市場使用量約為 1.6 億支+/年。
布洛芬在兒童的圍術(shù)期鎮(zhèn)痛與快速解熱也有非常優(yōu)異的表現(xiàn),在這方面的使用量還沒有被市場挖掘出來,畢竟兒童用藥確實不多,能彌補兒童臨床用藥,尤其是兒童圍術(shù)期鎮(zhèn)痛的一大空白。
從苑東上市報告數(shù)據(jù),布洛芬注射液在疫情的影響下,2020 年一季度銷量為 34 萬支/一季度,綜合考慮疫情過后及產(chǎn)品屬于上升期,預(yù)計 2020 年全年可達到 150 萬支/年起步,按著 120 元/支(8 ml:0.8 g 大規(guī)格 180 元/支,4 ml:0.4 g 小規(guī)格 120 元/支)中標價計算,120 元*150 萬支≈1.8 億元。
按著最低標準計算,布洛芬注射液切分整個鎮(zhèn)痛領(lǐng)域市場 15% 的市場份額,布洛芬的市場份額邏輯山可達到 16000 萬支/年*15% 市場份額≈2400 萬支以上。
2400 萬支*120 元/支,市場規(guī)模通過理論計算可達到 30 億萬/年的市場規(guī)模。這里還沒有計算成人及兒童發(fā)燒發(fā)熱用量,兩兩相加可以預(yù)計的是布洛芬的潛在市場容量在 3000 萬支/年起步。