9月11日,成都倍特3類(lèi)仿制藥布洛芬注射液上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。這是國(guó)內(nèi)繼苑東生物、杭州民生藥業(yè)和四環(huán)制藥之后第4家該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家。
苑東生物的布洛芬注射液于2018年7月獲批成人退熱和鎮(zhèn)痛。2019年7月,該藥適應(yīng)人群從成人擴(kuò)展至6個(gè)月以上兒科患者。苑東生物招股書(shū)顯示其布洛芬注射液2019年銷(xiāo)售額為4979萬(wàn)元。
國(guó)內(nèi)此目前已有10余家企業(yè)通過(guò)布洛芬一致性評(píng)價(jià),劑型包括片劑、膠囊劑(緩釋?zhuān)㈩w粒劑和注射劑。其中,布洛芬顆粒和緩釋膠囊為第三批國(guó)家集采品種。