9月11日,成都倍特3類仿制藥布洛芬注射液上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準,視同通過一致性評價。這是國內(nèi)繼苑東生物、杭州民生藥業(yè)和四環(huán)制藥之后第4家該藥品通過一致性評價的廠家。
苑東生物的布洛芬注射液于2018年7月獲批成人退熱和鎮(zhèn)痛。2019年7月,該藥適應人群從成人擴展至6個月以上兒科患者。苑東生物招股書顯示其布洛芬注射液2019年銷售額為4979萬元。
國內(nèi)此目前已有10余家企業(yè)通過布洛芬一致性評價,劑型包括片劑、膠囊劑(緩釋)、顆粒劑和注射劑。其中,布洛芬顆粒和緩釋膠囊為第三批國家集采品種。