為推動京津冀藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)協(xié)同監(jiān)管，持續(xù)提升檢查員 能力水平，從源頭保障藥品安全有效，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，10月10至11日，京津冀三地藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合舉辦藥物臨床試驗(yàn)檢查員培訓(xùn)班。北京市藥監(jiān)局有關(guān)局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管相關(guān)業(yè)務(wù)處室、分局及有關(guān)單位共20余名骨干檢查員參加培訓(xùn)。

　　此次培訓(xùn)邀請到國家藥監(jiān)局注冊司、核查中心有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和檢查專家及臨床試驗(yàn)領(lǐng)域具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的教授、學(xué)者，對國家藥監(jiān)局服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則等臨床試驗(yàn)管理新規(guī)進(jìn)行宣貫和解讀，并深入剖析典型案例，由實(shí)例引申理論分析，對政策、標(biāo)準(zhǔn)解讀的同時，分享和探討先進(jìn)管理模式，對監(jiān)管工作提出有益指導(dǎo)。

　　此次培訓(xùn)是首輪京津冀三地藥物臨床試驗(yàn)檢查員培訓(xùn)的最后一站，是落實(shí)“十四五”規(guī)劃，推進(jìn)京津冀協(xié)同發(fā)展，踐行法律法規(guī)、貫徹監(jiān)管政策精神的有益舉措。通過培訓(xùn)，監(jiān)管人員相互學(xué)習(xí)借鑒，為進(jìn)一步解決新形勢下京津冀藥物臨床試驗(yàn)管理面臨的熱點(diǎn)難點(diǎn)，切實(shí)服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、高水平安全奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。