為推動京津冀藥物臨床試驗機構(gòu)協(xié)同監(jiān)管，持續(xù)提升檢查員 能力水平，從源頭保障藥品安全有效，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，10月10至11日，京津冀三地藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合舉辦藥物臨床試驗檢查員培訓班。北京市藥監(jiān)局有關(guān)局領(lǐng)導帶隊，藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)管相關(guān)業(yè)務(wù)處室、分局及有關(guān)單位共20余名骨干檢查員參加培訓。

　　此次培訓邀請到國家藥監(jiān)局注冊司、核查中心有關(guān)領(lǐng)導和檢查專家及臨床試驗領(lǐng)域具有豐富實踐經(jīng)驗的教授、學者，對國家藥監(jiān)局服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策、藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法和藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則等臨床試驗管理新規(guī)進行宣貫和解讀，并深入剖析典型案例，由實例引申理論分析，對政策、標準解讀的同時，分享和探討先進管理模式，對監(jiān)管工作提出有益指導。

　　此次培訓是首輪京津冀三地藥物臨床試驗檢查員培訓的最后一站，是落實“十四五”規(guī)劃，推進京津冀協(xié)同發(fā)展，踐行法律法規(guī)、貫徹監(jiān)管政策精神的有益舉措。通過培訓，監(jiān)管人員相互學習借鑒，為進一步解決新形勢下京津冀藥物臨床試驗管理面臨的熱點難點，切實服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、高水平安全奠定了堅實基礎(chǔ)。