近日，威海市市場監(jiān)管局聯(lián)合市行政審批服務局，通過審管聯(lián)動靠前指導的方式，幫助企業(yè)成功取得醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營許可證。

醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)許可資質(zhì)取得需要滿足嚴格的條件和要求，在此之前，威海市僅有兩家企業(yè)取得了該資質(zhì)。在了解到企業(yè)有意愿去申報第三方物流服務資質(zhì)，并且該企業(yè)的第三方現(xiàn)代藥品物流項目還納入了2024年省級重點項目后，威海市局第一時間介入，對企業(yè)進行現(xiàn)場預核查，全面查看了質(zhì)量管理體系建設情況、設施與設備情況、計算機信息管理系統(tǒng)配置、經(jīng)營場所情況、倉庫與倉儲設施情況等，對企業(yè)不符合標準的部分逐一提出整改意見，同時加強指導服務，及時上門復核。

同時，威海市市場監(jiān)管局、行政審批服務局還在審批環(huán)節(jié)提前介入，向企業(yè)公開辦事指南、提供申報資料模板，并對企業(yè)進行申報材料指導，幫助企業(yè)申報資料一次過審。

通過審管聯(lián)動“無縫銜接”，企業(yè)醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營許可辦理時間由國家規(guī)定的20個工作日壓縮到了3個工作日，取證過程跑出了“威海加速度”。

下一步，威海市局將對該重點項目持續(xù)關注、跟蹤指導，并繼續(xù)加強與市行政審批服務局審管聯(lián)動機制，助力醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展，防范醫(yī)療器械經(jīng)營風險。