為貫徹落實(shí)國(guó)家局2024年援疆工作安排，9月19日至21日，藥審中心主任、黨委書記周思源同志帶隊(duì)赴新疆烏魯木齊就中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系推動(dòng)新疆中藥民族藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，開展系列培訓(xùn)、調(diào)研和座談。

       在前期深入了解新疆藥物研發(fā)實(shí)際情況和困難的基礎(chǔ)上，藥審中心精心設(shè)計(jì)了培訓(xùn)、調(diào)研和座談工作方案。培訓(xùn)會(huì)上，周思源同志以“深入推進(jìn)中藥審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)”為題，全面介紹了藥審中心構(gòu)建“三結(jié)合”中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系等改革成果和下一步工作計(jì)劃，藥審中心中藥審評(píng)人員針對(duì)民族藥古代經(jīng)典名方研發(fā)和“三結(jié)合”中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系在民族藥中的應(yīng)用開展了線下培訓(xùn)和答疑，共有來自藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)200余人參加。另外，針對(duì)新疆藥品生產(chǎn)企業(yè)在化藥、生物制品研發(fā)中存在的問題，藥審中心化藥、生物制品相關(guān)審評(píng)人員還進(jìn)行了線上答疑。

       在疆期間，周思源同志帶隊(duì)赴烏魯木齊相關(guān)維醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研，詳細(xì)了解維吾爾醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向新藥轉(zhuǎn)化、已上市中藥民族藥二次開發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)中面臨的困難并進(jìn)行座談，并針對(duì)維藥古代經(jīng)典名方制劑的研發(fā)組織召開了專題研討會(huì)，聽取學(xué)術(shù)界、工業(yè)界的意見建議，詳細(xì)解答了相關(guān)問題。結(jié)合前期遴選的試點(diǎn)品種，調(diào)研人員進(jìn)一步就“三結(jié)合”中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系在民族藥的應(yīng)用進(jìn)行了研討，并對(duì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了“一對(duì)一”指導(dǎo)。最后，結(jié)合培訓(xùn)、調(diào)研情況與新疆局針對(duì)新疆區(qū)位優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，雙方共商推動(dòng)“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系在中藥民族藥創(chuàng)新發(fā)展的長(zhǎng)效合作機(jī)制，推動(dòng)援疆工作走深走實(shí)。

       周思源同志一行還看望了藥審中心援疆掛職干部。藥品注冊(cè)司中藥民族藥處、藥審中心辦公室、中藥民族藥藥學(xué)部、中藥民族藥臨床部、藥理毒理學(xué)部、統(tǒng)計(jì)與臨床藥理學(xué)部相關(guān)人員，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研或座談。