為貫徹落實國家局2024年援疆工作安排，9月19日至21日，藥審中心主任、黨委書記周思源同志帶隊赴新疆烏魯木齊就中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合中藥注冊審評證據(jù)體系推動新疆中藥民族藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，開展系列培訓、調(diào)研和座談。

       在前期深入了解新疆藥物研發(fā)實際情況和困難的基礎(chǔ)上，藥審中心精心設(shè)計了培訓、調(diào)研和座談工作方案。培訓會上，周思源同志以“深入推進中藥審評標準體系建設(shè)”為題，全面介紹了藥審中心構(gòu)建“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系等改革成果和下一步工作計劃，藥審中心中藥審評人員針對民族藥古代經(jīng)典名方研發(fā)和“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系在民族藥中的應(yīng)用開展了線下培訓和答疑，共有來自藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及藥品監(jiān)管機構(gòu)200余人參加。另外，針對新疆藥品生產(chǎn)企業(yè)在化藥、生物制品研發(fā)中存在的問題，藥審中心化藥、生物制品相關(guān)審評人員還進行了線上答疑。

       在疆期間，周思源同志帶隊赴烏魯木齊相關(guān)維醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、科研院所和生產(chǎn)企業(yè)進行了實地調(diào)研，詳細了解維吾爾醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)制劑向新藥轉(zhuǎn)化、已上市中藥民族藥二次開發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)在實際生產(chǎn)中面臨的困難并進行座談，并針對維藥古代經(jīng)典名方制劑的研發(fā)組織召開了專題研討會，聽取學術(shù)界、工業(yè)界的意見建議，詳細解答了相關(guān)問題。結(jié)合前期遴選的試點品種，調(diào)研人員進一步就“三結(jié)合”中藥注冊審評證據(jù)體系在民族藥的應(yīng)用進行了研討，并對研發(fā)團隊進行了“一對一”指導。最后，結(jié)合培訓、調(diào)研情況與新疆局針對新疆區(qū)位優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)特點，雙方共商推動“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系在中藥民族藥創(chuàng)新發(fā)展的長效合作機制，推動援疆工作走深走實。

       周思源同志一行還看望了藥審中心援疆掛職干部。藥品注冊司中藥民族藥處、藥審中心辦公室、中藥民族藥藥學部、中藥民族藥臨床部、藥理毒理學部、統(tǒng)計與臨床藥理學部相關(guān)人員，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局有關(guān)負責同志參加調(diào)研或座談。