此次會上,諾華計劃公布的比較asciminib與輝瑞B(yǎng)osulif三線或多線治療CML的ASCEMBL研究數據,將是關注血液癌癥的投資者的主要興趣。其他的ASH腫瘤學亮點數據還包括一系列的雙特異性抗體,包括來自羅氏的2個抗CD20資產。
對于諾華而言,asciminib是一項寶貴的資產。在治療CML方面,該公司重磅老藥Gleevec(格列衛(wèi))是第一個靶向BCR-ABL癌蛋白的藥物,該藥的上市,已徹底改變了CML的臨床治療。
來自百時美施貴寶(Sprycel)、輝瑞(Bosulif)、武田(Iclusig)的me-too藥物,以及諾華自己的Tasigna也是重要的一線藥物。然而,Gleevec已失去專利保護,而Tasigna也只剩下三年的獨占期。
現在,諾華認為自己手中擁有一款在機制方面創(chuàng)新的王牌藥物。與已批準的BCR-ABL資產不同,asciminib專門攻擊癌蛋白的ABL肉豆蔻??诖?,該公司聲稱這是一種首創(chuàng)(first-in-class)的方法,可以對多重耐藥途徑。
今年8月公布的來自ASCEMBL試驗233例患者的數據被認為是陽性的,ASH網站的摘要數據公布了主要終點,顯示asciminib治療組在治療第24周的分子應答率為25.5%,而Bosulif組為13.2%,治療差異的p值為0.029。此外,asciminib的安全性較Bosulif更優(yōu),嚴重不良事件發(fā)生率更低。
由于這項研究入組的是既往已接受2種或多種療法治療失敗的患者,ASH會議的數據討論可能集中在基線失衡方面:asciminib治療組分別有52%和28%為三線和四線患者,而Bosulif組分別為40%和38%;asciminib相對于Bosulif的優(yōu)勢在三線患者中最為明顯。
這一細節(jié)對于決定asciminib在CML市場中占有多大份額可能很重要。盡管Bosulif擁有一線治療標簽,但該藥通常被用于二線或多線治療;而作為第三代藥物的Iclusig,是一個重要的二線(及多線)治療選擇。