此次會上,諾華計(jì)劃公布的比較asciminib與輝瑞B(yǎng)osulif三線或多線治療CML的ASCEMBL研究數(shù)據(jù),將是關(guān)注血液癌癥的投資者的主要興趣。其他的ASH腫瘤學(xué)亮點(diǎn)數(shù)據(jù)還包括一系列的雙特異性抗體,包括來自羅氏的2個(gè)抗CD20資產(chǎn)。
對于諾華而言,asciminib是一項(xiàng)寶貴的資產(chǎn)。在治療CML方面,該公司重磅老藥Gleevec(格列衛(wèi))是第一個(gè)靶向BCR-ABL癌蛋白的藥物,該藥的上市,已徹底改變了CML的臨床治療。
來自百時(shí)美施貴寶(Sprycel)、輝瑞(Bosulif)、武田(Iclusig)的me-too藥物,以及諾華自己的Tasigna也是重要的一線藥物。然而,Gleevec已失去專利保護(hù),而Tasigna也只剩下三年的獨(dú)占期。
現(xiàn)在,諾華認(rèn)為自己手中擁有一款在機(jī)制方面創(chuàng)新的王牌藥物。與已批準(zhǔn)的BCR-ABL資產(chǎn)不同,asciminib專門攻擊癌蛋白的ABL肉豆蔻??诖?,該公司聲稱這是一種首創(chuàng)(first-in-class)的方法,可以對多重耐藥途徑。
今年8月公布的來自ASCEMBL試驗(yàn)233例患者的數(shù)據(jù)被認(rèn)為是陽性的,ASH網(wǎng)站的摘要數(shù)據(jù)公布了主要終點(diǎn),顯示asciminib治療組在治療第24周的分子應(yīng)答率為25.5%,而Bosulif組為13.2%,治療差異的p值為0.029。此外,asciminib的安全性較Bosulif更優(yōu),嚴(yán)重不良事件發(fā)生率更低。
由于這項(xiàng)研究入組的是既往已接受2種或多種療法治療失敗的患者,ASH會議的數(shù)據(jù)討論可能集中在基線失衡方面:asciminib治療組分別有52%和28%為三線和四線患者,而Bosulif組分別為40%和38%;asciminib相對于Bosulif的優(yōu)勢在三線患者中最為明顯。
這一細(xì)節(jié)對于決定asciminib在CML市場中占有多大份額可能很重要。盡管Bosulif擁有一線治療標(biāo)簽,但該藥通常被用于二線或多線治療;而作為第三代藥物的Iclusig,是一個(gè)重要的二線(及多線)治療選擇。