國食品和藥物管理局（FDA）近日批準(zhǔn)諾華（Novartis）抗炎藥物Ilaris（易來力，通用名：canakimumab，卡納單抗），用于治療活動(dòng)性斯蒂爾?。⊿till's disease），包括成人發(fā)作性斯蒂爾?。ˋOSD）。之前，Ilaris已被授予治療斯蒂爾病的優(yōu)先審查資格（Priority Review designation，PRD）。
值得一提的是，Ilaris是第一個(gè)被批準(zhǔn)治療斯蒂爾病的藥物。此前，Ilaris還被批準(zhǔn)用于治療年齡≥2歲的全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（SJIA）患者。
FDA藥物評價(jià)和研究中心風(fēng)濕和移植醫(yī)學(xué)部代理主任Nikolay Nikolov醫(yī)學(xué)博士表示：“在今天的批準(zhǔn)之前，斯蒂爾病患者沒有FDA批準(zhǔn)的治療方法，該病表現(xiàn)為包括疼痛性關(guān)節(jié)炎、發(fā)燒和皮疹等癥狀。今天的批準(zhǔn)，為這些患者提供了第一個(gè)治療選擇。”
成人斯蒂爾?。ˋdult-onset Still's Disease，AOSD）是一種罕見而嚴(yán)重的自身免疫性疾病，病因不明。自身免疫性疾病是由免疫系統(tǒng)的異常引起的，這種異常會(huì)引發(fā)炎癥反應(yīng)，從而損害人體自身組織。AOSD的特征與系統(tǒng)性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（SJIA）有相當(dāng)大的重疊，包括發(fā)熱、關(guān)節(jié)炎、皮疹和炎癥標(biāo)志物升高。AOSD和SJIA的重疊特征表明這是一個(gè)疾病連續(xù)體，而不是兩個(gè)獨(dú)立的疾病。
白細(xì)胞介素-1（IL-1）是調(diào)節(jié)機(jī)體免疫系統(tǒng)的一種重要細(xì)胞因子，在AOSD和SJIA中的作用已得到證實(shí)。Ilaris通過阻斷IL-1的作用和抑制這種自身免疫性疾病患者中的炎癥而起作用。Ilaris治療AOSD的安全性和有效性，是通過可比的藥代動(dòng)力學(xué)暴露、Ilaris治療SJIA方面已確立療效的外推、以及Ilaris治療AOSD和其他疾病的安全性來確定的。
接受Ilaris治療的患者中，報(bào)告的常見副作用包括感染（感冒和上呼吸道感染）、腹痛和注射部位反應(yīng)。Ilaris的處方信息包括由于IL-1阻斷可能增加嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)的警告。巨噬細(xì)胞活化綜合征（MAS）是一種已知的危及生命的疾病，可能在風(fēng)濕性疾病，特別是斯蒂爾病患者中發(fā)生，應(yīng)積極治療。用免疫抑制劑治療可能增加惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。患者在治療期間，建議不要進(jìn)行活疫苗接種。
