從首次披露疫苗的有效性數(shù)據(jù)到獲得英國監(jiān)管部門的批準，輝瑞和拜恩泰科的這款疫苗僅用了創(chuàng)紀錄的23天時間。
拜恩泰科當天盤前股價上漲近8%，輝瑞股價上漲近4%。拜恩泰科近三個月股價已接近翻番。
拜恩泰科CEO兼聯(lián)合創(chuàng)始人烏格薩因（Ugur Sahin）博士在英國授權疫苗緊急使用后表示：“向全球監(jiān)管機構提交的數(shù)據(jù)是基于科學的嚴謹性和高標準的倫理標準的研發(fā)結果?！?/div>
薩因博士還對第一財經(jīng)記者表示：“我們的共同目標是快速設計和開發(fā)出安全有效的疫苗以實現(xiàn)全球供應。在中國開展的臨床試驗研究不僅是拜恩泰科新冠疫苗全球研發(fā)的重要組成部分，也標志著將疫苗帶給中國人民的重要一步?！?2月2日，英國醫(yī)藥保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）授予美國輝瑞公司和德國拜恩泰科（BioNTech）公司共同研發(fā)的新冠疫苗BNT162b2緊急使用許可。早些時候公司發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示，該疫苗在預防新冠疾病方面具有95％的有效性。
英國政府稱，將在下周初從輝瑞位于比利時的疫苗制造中心獲得80萬劑疫苗，并為普通民眾接種疫苗。疫苗接種的推進速度取決于輝瑞提供的生產(chǎn)和運輸疫苗的能力。
但鑒于輝瑞和拜恩泰科的疫苗必須在零下70攝氏度的溫度下運輸和存儲，分發(fā)疫苗將是一個挑戰(zhàn)。目前相關物流產(chǎn)業(yè)鏈正在為疫苗的分發(fā)和運輸做好準備。
在12月2日舉行的新聞發(fā)布會上，拜恩泰科公司表示，這些疫苗注射劑在超低溫存儲箱中能夠保存長達30天，比此前預計的15天延長了一倍，而在正常冰箱溫度下，疫苗還能再保存5天?！斑@使得我們的疫苗和其他疫苗一樣，在儲運方面沒有很大的差別。”拜恩泰科高管介紹稱。
全球因新冠病毒導致的死亡人數(shù)已接近150萬人，重創(chuàng)了世界經(jīng)濟，并破壞了正常生活。人們迫切盼望疫苗的出現(xiàn)能夠讓全球經(jīng)濟重啟。目前已經(jīng)發(fā)表三期臨床試驗早期數(shù)據(jù)的企業(yè)還有美國疫苗廠商Moderna和英國制藥廠商阿斯利康。Moderna和阿斯利康的疫苗對保存的溫度要求較低。
英國首項約翰遜上個月表示，英國已訂購了4000萬劑輝瑞和拜恩泰科的疫苗。英國衛(wèi)生部長馬特·漢考克（Matt Hancock）表示，醫(yī)院已經(jīng)準備好接種疫苗，全國各地都將建立疫苗接種中心，并優(yōu)先考慮最需要幫助的人群，比如老年人、護理院和醫(yī)護人員。
在英國對首個疫苗做出緊急使用授權批準后，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）也將于12月10日舉行會議，討論是否批準輝瑞和拜恩泰科疫苗的緊急使用授權；歐洲藥品管理局也表示，可能在12月29日之前對該疫苗進行緊急批準。
不過歐盟對于英國以如此快的速度批準了疫苗的緊急接種表示不滿。歐洲藥品管理局（EMA）當天在一份聲明中表示：“批準程序可能需要更長的時間，授權需要基于更多的證據(jù)以確保疫苗的安全性?！睔W盟認為，從英國開始對疫苗數(shù)據(jù)進行審查到最后批準，用了不到十天時間，這一決定過于草率。
拜恩泰科公司高管還在當天的新聞發(fā)布會上稱，BNT162b2新冠疫苗同時也正在中國進行二期臨床試驗。薩因博士此前接受第一財經(jīng)記者專訪時也表示，該疫苗有望在明年尋求中國監(jiān)管機構審批上市。
11月25日，拜恩泰科和復星醫(yī)藥宣布，BNT162b2的二期臨床試驗由江蘇省疾控中心（江蘇省公共衛(wèi)生研究院）負責，試驗現(xiàn)場位于泰州中國醫(yī)藥城疫苗工程中心和漣水縣疾控中心，泰州市人民醫(yī)院, 漣水縣人民醫(yī)院等單位共同參與。計劃通過線上招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用于支持該疫苗未來在中國上市申請。
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