?2024年,在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的指導(dǎo)下,按照貴州省藥品監(jiān)督管理局部署,貴州省藥品評價(jià)中心恪盡職守,積極作為,在化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中取得長足進(jìn)步,從中發(fā)現(xiàn)多個(gè)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)信號,涉及違規(guī)生產(chǎn)、嚴(yán)重不良反應(yīng)、消費(fèi)者不合理使用等問題,其中以某染發(fā)膏致多例嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測案例最為典型,充分體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測在化妝品監(jiān)管中的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用。
????2024年4月至7月期間,國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)陸續(xù)收到我省遵義市、銅仁市和貴陽市上報(bào)的同名稱同廠家某染發(fā)膏嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)報(bào)告共計(jì)3例。其嚴(yán)重不良反應(yīng)占比明顯高于其他染發(fā)產(chǎn)品,貴州省藥品評價(jià)中心對此高度警覺,認(rèn)為該染發(fā)膏可能存在風(fēng)險(xiǎn)隱患,經(jīng)過綜合分析和研判后,將相關(guān)情況上報(bào)給貴州省藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。提出的監(jiān)管建議和風(fēng)險(xiǎn)處理措施均被采納。該風(fēng)險(xiǎn)信號最終引起國家藥品監(jiān)督管理局的重視,發(fā)函要求各省藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查該化妝品的有關(guān)問題。針對案例中發(fā)現(xiàn)老年人欠缺安全使用染發(fā)類化妝品的相關(guān)知識,貴州省藥品評價(jià)中心專門制作染發(fā)類化妝品的科普短視頻投放至貴陽市400余輛公交車車載電視循環(huán)播放,增強(qiáng)群眾化妝品安全意識。
????從不良反應(yīng)上報(bào)、監(jiān)測、識別、評估到最終風(fēng)險(xiǎn)控制措施,這起染發(fā)膏不良反應(yīng)監(jiān)測典型案例充分說明各級監(jiān)測機(jī)構(gòu)的快速響應(yīng)和監(jiān)測、監(jiān)管之間的高效聯(lián)動。同時(shí),也體現(xiàn)了化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作對防范化解化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)的積極作用,不僅保障了公眾健康權(quán)益,也為化妝品行業(yè)的健康發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。