依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》的有關(guān)要求，現(xiàn)將云南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)12家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告如下：
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查時(shí)間 | 檢查結(jié)論 |
1 | 云南冠彪中藥科技有限公司 | 云南省昆明市五華區(qū)普吉街道辦事處普吉社區(qū)普吉路521號(hào) | 中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燉制、煅制、制炭、發(fā)芽、水飛、煨制、燀制，普通飲片生產(chǎn)車間，普通飲片生產(chǎn)線)，毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制，毒性飲片生產(chǎn)車間，毒性飲片生產(chǎn)線) | 2024年9月28-30日 | 符合要求 |
2 | 云南騰沖東方紅制藥有限公司 | 云南省保山市騰沖市騰沖經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)園興路 07號(hào) | 丸劑（蜜丸、水蜜丸） | 2024年7月2-4日 | 符合要求 |
3 | 昆明回旋醫(yī)藥科技有限公司 | 云南省昆明市高新區(qū)東區(qū)馬金鋪街道辦事處新豐路533 號(hào) | 體內(nèi)放射性藥品（小容量注射劑）（氟[18F]脫氧葡糖注射液，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20103293，F 生產(chǎn)車間，氟[18F]脫氧葡糖注射液生產(chǎn)線，受托生產(chǎn)） | 2024年9月24-26日 | 符合要求 |
4 | 昆明積大制藥股份有限公司 | 云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科新路389號(hào) | 小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑、干混懸劑、硬膠囊劑、片劑[小容量注射劑車間、凍干粉針劑車間、一般粉針劑車間、頭孢粉針劑車間、口服頭孢車間、口服青霉素車間、口服制劑車間，M1 線（安瓿線）、M2 線（預(yù)灌注線）、K線、J1線、A線、A1線、B線、E線、D1線、D2線，自行生產(chǎn)] | 2024年10月9-13日 | 符合要求 |
5 | 云南傣藥有限公司 | 中國(guó)（云南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德宏片區(qū)瑞麗市金滇路東側(cè) | 滴眼劑[滴眼劑車間，滴眼劑生產(chǎn)線，吹灌封（BFS）三合一滴眼劑生產(chǎn)線，自行生產(chǎn)] | 2024年10月10-12日 | 符合要求 |
6 | 紅云制藥（梁河）有限公司 | 云南省德宏州梁河縣遮島鎮(zhèn)勐底路2號(hào) | 口服溶液劑[拉米夫定口服溶液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20244243，規(guī)格：240ml:1.2g），液體制劑車間，口服溶液劑生產(chǎn)線，受托生產(chǎn)] | 2024年10月14-15日 | 符合要求 |
7 | 云南永順堂中藥飲片有限公司 | 云南省昆明市西山區(qū)?？阪?zhèn)（海口云南軸承總廠 48、49、50、51、52 幢） | (1)中藥飲片(直接口服飲片，直接口服飲片車間，直接口服飲片生產(chǎn)線) (2)中藥飲片((凈制，切制，炒制，炙制，蒸制，煮制，煅制，發(fā)酵，燀制)，普通飲片車間，普通飲片生產(chǎn)線) (3)中藥飲片((含毒性飲片，凈制，切制，炒制，炙制，煮制，蒸制)，毒性中藥飲片車間，毒性中藥飲片生產(chǎn)線) | 2024年7月30日-8月1日 | 符合要求 |
8 | 昆明梓橦宮全新生物制藥有限公司 | 昆明市石林縣東城區(qū) | 片劑(中藥前處理車間中藥前處理生產(chǎn)線，口服固體制劑車間片劑生產(chǎn)線；自行生產(chǎn))硬膠囊劑(中藥前處理車間中藥前處理生產(chǎn)線，口服固體制劑車間硬膠囊劑生產(chǎn)線，自行生產(chǎn)) | 2024年5月7-10日 | 符合要求 |
9 | 云南騰沖東方紅制藥有限公司 | 云南省保山市騰沖市騰沖經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)園興路07號(hào) | 丸劑、散劑 | 2024年7月2-4日 | 符合要求 |
10 | 昆明貴研藥業(yè)有限公司 | 云南省昆明市呈貢區(qū)馬金鋪街道照塘街與 E3 路交叉口云南通盈藥業(yè)生物醫(yī)藥基地 | 原料藥(順鉑、卡鉑、奧沙利鉑)(順鉑原料藥生產(chǎn)車間，順鉑原料藥生產(chǎn)線；卡鉑原料藥生產(chǎn)車間，卡鉑原料藥生產(chǎn)線；奧沙利鉑原料藥生產(chǎn)車間，奧沙利鉑原料藥生產(chǎn)線，自行生產(chǎn)) | 2024年8月13-15日 | 符合要求 |
11 | 上藥大理中藥產(chǎn)業(yè)有限公司 | 云南省大理白族自治州巍山彝族回族自治縣大倉(cāng)鎮(zhèn)甸中工業(yè)園區(qū) | 中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制，普通飲片生產(chǎn)車間，普通飲片生產(chǎn)線，自行生產(chǎn)） | 2024年10月22-24日 | 符合要求 |
12 | 云南先施藥業(yè)有限公司 | 云南省昆明市五華區(qū)普吉路495號(hào)附1號(hào)云南理想藥品配送中心2號(hào)倉(cāng)庫(kù)6層601、602號(hào) | 小容量注射劑（最終滅菌）（帕拉米韋注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字 H20233672），委托生產(chǎn)） | 2024年10月29日-11月1日 | 符合要求 |
云南省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月19日
（此件公開發(fā)布）
