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停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用

   2021-01-14 3890
核心提示:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)認(rèn)為酚酞片
 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。

已上市銷(xiāo)售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

民間常見(jiàn)藥,副作用明顯

據(jù)了解,酚酞片又叫果導(dǎo)片,被大眾熟知且常用,主要用于治療習(xí)慣性頑固性便秘。

由于酚酞見(jiàn)效快且價(jià)格低廉,一方面基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括電商平臺(tái)仍在銷(xiāo)售,另一方面,一些不法商家甚至還將其包裝成減肥藥,推薦、銷(xiāo)售給有減肥需求的人士。

身邊有患者反映,自服用酚酞片以來(lái),劑量從一開(kāi)始的1片吃到10片甚至更多,對(duì)藥物的依賴(lài)性很大,而且在診所、藥店就能輕松購(gòu)買(mǎi)?;颊邔?duì)藥物的使用缺乏科學(xué)、正確的指導(dǎo),帶來(lái)的服藥風(fēng)險(xiǎn)難以估量。

酚酞在治療習(xí)慣性便秘方面的原理主要是通過(guò)強(qiáng)行刺激腸道,促使其蠕動(dòng),容易導(dǎo)致腸道損傷,進(jìn)而發(fā)展為一些嚴(yán)重的腸道病變;導(dǎo)致腸道神經(jīng)系統(tǒng)紊亂,但患者包括一些醫(yī)務(wù)人員并不知曉其長(zhǎng)期服用帶來(lái)的副作用。

其實(shí)近年來(lái)已經(jīng)有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),酚酞片會(huì)誘發(fā)大鼠或小鼠癌癥,其長(zhǎng)期應(yīng)用的安全性遭到質(zhì)疑,在美國(guó)等很多國(guó)家,含有酚酞的產(chǎn)品已經(jīng)被緊急召回,撤出市場(chǎng)。

既然存在極大風(fēng)險(xiǎn)隱患,國(guó)家也開(kāi)始下文了,就應(yīng)該響應(yīng)號(hào)召,趕緊停止銷(xiāo)售、使用這類(lèi)藥品。

 
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