2025年1月9日,安徽省藥監(jiān)局召開2024年藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險會商會。省局黨組成員、副局長張磊出席會議并講話,省局有關處室、直屬單位、各分局負責人及有關藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員參加會議。
會上,各參會部門和單位分別交流了2024年全年藥品生產(chǎn)監(jiān)管特色工作舉措,會商藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險,分析研判當前監(jiān)管形勢,提出風險防控化解措施。
會議指出,2024年全省縱深推進藥品安全鞏固提升行動,扎實抓好藥品生產(chǎn)監(jiān)管各項工作任務,強化藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險閉環(huán)管理,持續(xù)拓展風險會商深度和廣度,創(chuàng)新風險排查、分析、會商、控制手段方式方法,藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平得到有力提升,全省藥品生產(chǎn)安全形勢保持總體穩(wěn)定。
會議強調(diào),當前我省藥品生產(chǎn)安全形勢依然面臨一些風險隱患和挑戰(zhàn),藥品安全的基礎仍然不夠牢靠,重點領域的風險仍較突出,系統(tǒng)性、區(qū)域性風險展露苗頭,委托生產(chǎn)和重點品種仍需持續(xù)發(fā)力,同時監(jiān)管協(xié)同仍需加強、監(jiān)管手段有待創(chuàng)新和提升、監(jiān)管力量與任務還不完全匹配,與加快推進中國式現(xiàn)代化要求和老百姓對藥品安全、有效、可及的期盼仍有差距。
會議要求,2025年要進一步提高政治站位,全面落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,認真貫徹全國藥品監(jiān)管會議精神,不斷增強做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的緊迫感、責任感和使命感。一是實施藥品生產(chǎn)本質(zhì)安全提升行動,錨定全年目標任務,持續(xù)抓好無菌保障能力提升、缺陷整改閉環(huán)管理、風險清單管理運用、數(shù)據(jù)與記錄規(guī)范管理、委托生產(chǎn)監(jiān)管、疫苗、血液制品、集采中選藥品重點品種等藥品生產(chǎn)監(jiān)管重點任務。二是強化風險防控意識,開展預防性監(jiān)管,居安思危、未雨綢繆,做到時時放心不下、事事心中有底、處處用心用力,精準防控、有力化解風險隱患。三是強化監(jiān)管能力建設,推進監(jiān)管資源協(xié)同,實施綜合監(jiān)管、聯(lián)合檢查,切實提升檢查質(zhì)效。四是增強廉潔自律意識,堅持守牢底線、不碰紅線,確保藥品質(zhì)量和監(jiān)管隊伍兩個安全。