2025年1月15日-16日，安徽省藥監(jiān)局舉辦2025年全省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查能力提升培訓(xùn)班。省局黨組成員、副局長張磊出席開班儀式并作動(dòng)員講話。

張磊強(qiáng)調(diào)，全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要以提升本質(zhì)安全為目標(biāo)，加強(qiáng)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管，持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)缺陷整改閉環(huán)管理、無菌保障能力提升行動(dòng)、藥品生產(chǎn)記錄與數(shù)據(jù)管理排查治理等重點(diǎn)工作，強(qiáng)化預(yù)防性監(jiān)管，確保各項(xiàng)部署不折不扣落實(shí)到位。

張磊要求，要科學(xué)謀劃2025年度藥品生產(chǎn)檢查工作，依法依規(guī)、科學(xué)合理確定生產(chǎn)檢查方式和頻次，提前制定檢查清單，探索和推進(jìn)不同類型檢查的融合開展。嚴(yán)格按照有關(guān)重點(diǎn)產(chǎn)品檢查要點(diǎn)及檢查指導(dǎo)原則要求，統(tǒng)一檢查尺度標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品生產(chǎn)檢查，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)檢查能力建設(shè)，提高檢查的協(xié)同性、精準(zhǔn)性、一致性。

本次培訓(xùn)課程安排豐富，內(nèi)容涵蓋了藥品生產(chǎn)監(jiān)管全業(yè)務(wù)，包括藥品檢查缺陷分級(jí)評定、藥品記錄與數(shù)據(jù)管理、缺陷整改，及特殊藥品、委托生產(chǎn)、集采中選藥品、原料藥、藥物警戒等藥品生產(chǎn)全類別檢查的重點(diǎn)與技巧，智慧監(jiān)管平臺(tái)運(yùn)用等。培訓(xùn)班期間，還傳達(dá)了2025年全國藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，并就如何做好2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行了座談交流研討，參訓(xùn)人員就融合檢查等工作進(jìn)行深入探討。藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、各分局、省藥品審評查驗(yàn)中心、藥品核查亳州分中心等從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管和檢查的人員共計(jì)60余人參加現(xiàn)場培訓(xùn)。