為切實加強特殊藥品監(jiān)管，嚴防發(fā)生從藥用渠道流弊事件，山東省藥監(jiān)局三分局牢固樹立“特藥監(jiān)管無小事”理念，突出重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)，強化主體責任落實、延伸檢查、協(xié)同配合，通過三突出三強化，扎實開展特殊藥品暨第二類精神藥品專項檢查工作。

山東省藥監(jiān)局三分局在確定麻醉藥品、第一類精神藥品以及可待因復方口服液體制劑、曲馬多、阿普唑侖等易流弊和濫用的產(chǎn)品為重點檢查品種，使監(jiān)管工作做到有的放矢、目標明確的基礎(chǔ)上，以特殊藥品儲存的安全性、生產(chǎn)的計劃性、購銷渠道的合法性、經(jīng)營行為的合規(guī)性、數(shù)據(jù)上傳的準確性和票賬貨款的一致性作為監(jiān)管重點，著力加大對企業(yè)下游購買方資質(zhì)審核、出入庫及從業(yè)人員管理、安全管理制度制定和執(zhí)行情況的檢查力度，確保每一粒、每一片、每一支特殊藥品都來源可查、去向可追。

山東省藥監(jiān)局三分局積極加強與區(qū)域內(nèi)各級市場監(jiān)管、公安、衛(wèi)健等部門的溝通交流，根據(jù)各級各部門提供的監(jiān)管信息，確定了8家重點監(jiān)管企業(yè)，圍繞批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的重點品種和重點環(huán)節(jié)有針對性地開展監(jiān)督檢查，提高監(jiān)管效能。

山東省藥監(jiān)局三分局在檢查中注重法律法規(guī)的宣貫，向企業(yè)主要負責人員和質(zhì)量管理人員宣傳國家法律法規(guī)政策，分析當前特藥監(jiān)管和禁毒安全形勢，通過警示教育督促企業(yè)嚴格落實主體責任，嚴防流弊事件發(fā)生。

對特殊藥品涉及藥品使用單位、數(shù)量可疑的，山東省藥監(jiān)局三分局根據(jù)省局要求依法開展了延伸檢查，以延伸檢查倒查企業(yè)經(jīng)營的合法性、合規(guī)性，不斷加大對特殊藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管力度。

山東省藥監(jiān)局三分局定期登陸國家特藥信息報告系統(tǒng)，對特藥經(jīng)營企業(yè)購銷數(shù)據(jù)進行分析，對發(fā)現(xiàn)的下游醫(yī)療機構(gòu)二類精神藥品用藥量大、購藥頻繁，超出正常使用量等情況及時通報當?shù)匦l(wèi)健、公安和市場監(jiān)管部門，形成工作合力。

2020年5月履行監(jiān)管職能至今，山東省藥監(jiān)局三分局共檢查特藥經(jīng)營企業(yè)71家次，開展延伸檢查80批次，對1家存在嚴重管理隱患的第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)開展了約談警示，企業(yè)已主動核減第二類精神藥品經(jīng)營范圍，向當?shù)匦l(wèi)健、公安和市場監(jiān)管部門通報存在特殊藥品管理安全隱患企業(yè)7家次，協(xié)助公安機關(guān)調(diào)查8家次特藥銷售情況。