安徽弘騰藥業(yè)有限公司：

2025年3月20日-21日，我分局組織對(duì)你公司開展中藥飲片專項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)1項(xiàng)嚴(yán)重缺陷、1項(xiàng)主要缺陷、7項(xiàng)一般缺陷，現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論為：你公司中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燉制、煨制、燀制）生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合GMP要求。經(jīng)分局組織風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判，你公司企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不能有效運(yùn)行，藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條規(guī)定，現(xiàn)通知你公司收到本通知后立即暫停藥品生產(chǎn)和銷售活動(dòng)。

如對(duì)本通知書不服，可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在6個(gè)月內(nèi)依法向阜陽市潁州區(qū)人民法院提起行政訴訟。

安徽省藥品監(jiān)督管理局第三分局

2025年3月24日??