3月20日，馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)2025年全市藥品監(jiān)管暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，傳達(dá)全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署會(huì)議、全省藥品流通監(jiān)管工作部署會(huì)議精神，各縣區(qū)（園區(qū)）局、市市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)、市食品藥品檢驗(yàn)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、市食品藥品檢查中心報(bào)告一季度藥械妝監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)情況和重點(diǎn)工作安排，全面總結(jié)2024年藥品監(jiān)管工作，分析當(dāng)前藥品形勢(shì)，部署2025年重點(diǎn)工作。

2024年，馬鞍山市藥品監(jiān)管工作以風(fēng)險(xiǎn)防控為導(dǎo)向，緊緊圍繞鞏固提升行動(dòng)主線，突出行動(dòng)重點(diǎn)，不斷提升藥品安全風(fēng)險(xiǎn)感知力、問(wèn)題處置力、隊(duì)伍戰(zhàn)斗力，取得明顯工作成效，全市藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好。

做好2025年藥品監(jiān)管工作，主要在三個(gè)方面持續(xù)發(fā)力。

一是著力完善藥品安全責(zé)任體系，積極構(gòu)建共治共享格局。認(rèn)真落實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任，抓好《關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同的實(shí)施意見(jiàn)》落地見(jiàn)效，持續(xù)提升風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)率和問(wèn)題處置率。規(guī)范涉企行政檢查，統(tǒng)一檢查尺度標(biāo)準(zhǔn)，提高檢查協(xié)同性和一致性。推動(dòng)落實(shí)屬地管理責(zé)任。推動(dòng)地方黨委政府給予更多支持，加快基層藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。開(kāi)展“看樣學(xué)樣”，督促企業(yè)結(jié)合自身實(shí)際和產(chǎn)品特點(diǎn)持續(xù)完善質(zhì)量管理體。促進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展治理。推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫(kù)）”建設(shè)，開(kāi)展疫苗流通使用專項(xiàng)檢查，探索推動(dòng)“三醫(yī)”檢查信息共享、行政處罰聯(lián)動(dòng)、失信懲戒聯(lián)合。發(fā)動(dòng)社會(huì)各界共同參與。舉辦“藥品安全宣傳周”等系列活動(dòng)，發(fā)揮法治宣傳教育基地作用。組建藥品安全社會(huì)監(jiān)督員隊(duì)伍。

二是著力完善風(fēng)險(xiǎn)隱患治理體系，切實(shí)守護(hù)公眾用藥安全。緊扣風(fēng)險(xiǎn)排查處置。強(qiáng)化藥品安全閉環(huán)管理，運(yùn)用“七未”理念，建立藥品安全民聲呼應(yīng)工作機(jī)制，提升藥品安全問(wèn)題、事件及輿情應(yīng)對(duì)處置能力。緊盯重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管。加強(qiáng)重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)做到持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。加強(qiáng)網(wǎng)售監(jiān)管，堅(jiān)持線上線下一體化，提升違法線索發(fā)現(xiàn)率。緊抓稽查執(zhí)法辦案。聚焦重點(diǎn)違法違規(guī)行為，加大案件查辦力度，深化行管、行刑、行紀(jì)銜接，落實(shí)“提級(jí)辦理+掛牌督辦”工作機(jī)制，加強(qiáng)案件查辦指導(dǎo)、督辦和協(xié)調(diào)，嚴(yán)格執(zhí)行處罰到人等規(guī)定，進(jìn)一步密切與公安機(jī)關(guān)的協(xié)作，力爭(zhēng)查辦一批大要案件。

三是著力完善能力支撐保障體系，全面提升藥品監(jiān)管效能。實(shí)施專業(yè)素質(zhì)提升工程。持續(xù)推進(jìn)“藥監(jiān)英才計(jì)劃”落實(shí)，培養(yǎng)選拔檢查執(zhí)法“尖兵”。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)管理，推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。強(qiáng)化技術(shù)支撐能力建設(shè)。完善安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院馬鞍山工作站建設(shè)，推動(dòng)市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)達(dá)到部分B級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。深化行政審批制度改革，擴(kuò)大開(kāi)辦藥店“一件事”改革試點(diǎn)成效，做深做實(shí)“證前指導(dǎo)”“流動(dòng)診所”“周三助企日”等服務(wù)企業(yè)舉措。健全藥械妝不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作機(jī)制，強(qiáng)化監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)用。提升智慧監(jiān)管水平。配合省局推進(jìn)藥品執(zhí)法一體化應(yīng)用、陽(yáng)光藥店等信息化項(xiàng)目建設(shè)，持續(xù)推動(dòng)中藥飲片信息化追溯平臺(tái)功能應(yīng)用，拓展“藥安樣板房”可視化標(biāo)準(zhǔn)化展示場(chǎng)景應(yīng)用。深化“兩品一械”檔案建設(shè)，強(qiáng)化監(jiān)管數(shù)據(jù)匯集、治理和關(guān)聯(lián)應(yīng)用。深化長(zhǎng)三角一體化協(xié)作。推動(dòng)長(zhǎng)三角區(qū)域協(xié)同監(jiān)管、審評(píng)檢查、稽查執(zhí)法等領(lǐng)域合作，完善常態(tài)化對(duì)標(biāo)學(xué)習(xí)機(jī)制，加快學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。