3月20日，馬鞍山市市場監(jiān)管局召開2025年全市藥品監(jiān)管暨風險會商會議，傳達全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署會議、全省藥品流通監(jiān)管工作部署會議精神，各縣區(qū)（園區(qū)）局、市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊、市食品藥品檢驗和藥品不良反應監(jiān)測中心、市食品藥品檢查中心報告一季度藥械妝監(jiān)管風險情況和重點工作安排，全面總結2024年藥品監(jiān)管工作，分析當前藥品形勢，部署2025年重點工作。

2024年，馬鞍山市藥品監(jiān)管工作以風險防控為導向，緊緊圍繞鞏固提升行動主線，突出行動重點，不斷提升藥品安全風險感知力、問題處置力、隊伍戰(zhàn)斗力，取得明顯工作成效，全市藥品安全形勢穩(wěn)定向好。

做好2025年藥品監(jiān)管工作，主要在三個方面持續(xù)發(fā)力。

一是著力完善藥品安全責任體系，積極構建共治共享格局。認真落實部門監(jiān)管責任，抓好《關于加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的實施意見》落地見效，持續(xù)提升風險發(fā)現(xiàn)率和問題處置率。規(guī)范涉企行政檢查，統(tǒng)一檢查尺度標準，提高檢查協(xié)同性和一致性。推動落實屬地管理責任。推動地方黨委政府給予更多支持，加快基層藥品監(jiān)管能力標準化建設。壓實企業(yè)主體責任。開展“看樣學樣”，督促企業(yè)結合自身實際和產(chǎn)品特點持續(xù)完善質量管理體。促進“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展治理。推進醫(yī)療機構“規(guī)范藥房（庫）”建設，開展疫苗流通使用專項檢查，探索推動“三醫(yī)”檢查信息共享、行政處罰聯(lián)動、失信懲戒聯(lián)合。發(fā)動社會各界共同參與。舉辦“藥品安全宣傳周”等系列活動，發(fā)揮法治宣傳教育基地作用。組建藥品安全社會監(jiān)督員隊伍。

二是著力完善風險隱患治理體系，切實守護公眾用藥安全。緊扣風險排查處置。強化藥品安全閉環(huán)管理，運用“七未”理念，建立藥品安全民聲呼應工作機制，提升藥品安全問題、事件及輿情應對處置能力。緊盯重點領域監(jiān)管。加強重點品種的監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)做到持續(xù)合規(guī)經(jīng)營。加強網(wǎng)售監(jiān)管，堅持線上線下一體化，提升違法線索發(fā)現(xiàn)率。緊抓稽查執(zhí)法辦案。聚焦重點違法違規(guī)行為，加大案件查辦力度，深化行管、行刑、行紀銜接，落實“提級辦理+掛牌督辦”工作機制，加強案件查辦指導、督辦和協(xié)調，嚴格執(zhí)行處罰到人等規(guī)定，進一步密切與公安機關的協(xié)作，力爭查辦一批大要案件。

三是著力完善能力支撐保障體系，全面提升藥品監(jiān)管效能。實施專業(yè)素質提升工程。持續(xù)推進“藥監(jiān)英才計劃”落實，培養(yǎng)選拔檢查執(zhí)法“尖兵”。加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設管理，推動藥學服務標準化建設。強化技術支撐能力建設。完善安徽省食品藥品檢驗研究院馬鞍山工作站建設，推動市級藥品檢驗機構能力建設達到部分B級標準。深化行政審批制度改革，擴大開辦藥店“一件事”改革試點成效，做深做實“證前指導”“流動診所”“周三助企日”等服務企業(yè)舉措。健全藥械妝不良反應（事件）監(jiān)測評價工作機制，強化監(jiān)測數(shù)據(jù)應用。提升智慧監(jiān)管水平。配合省局推進藥品執(zhí)法一體化應用、陽光藥店等信息化項目建設，持續(xù)推動中藥飲片信息化追溯平臺功能應用，拓展“藥安樣板房”可視化標準化展示場景應用。深化“兩品一械”檔案建設，強化監(jiān)管數(shù)據(jù)匯集、治理和關聯(lián)應用。深化長三角一體化協(xié)作。推動長三角區(qū)域協(xié)同監(jiān)管、審評檢查、稽查執(zhí)法等領域合作，完善常態(tài)化對標學習機制，加快學習成果轉化應用。