近日，浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院在實驗動物技術領域捷報頻傳，以賽促研、以研提效、以效擴能，著力構建醫(yī)療器械生物學評價技術支撐體系，為醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入強勁動能。

一、以賽促研強本領，技術能力筑根基。檢驗能力提升再添新注腳。近年來，省器械院深入開展“四個服務”提升工程和“三個強化”專項行動，通過構建技能培訓、學術交流、科研攻關的多維度人才賦能體系，有效提升技術人才隊伍的知識儲備和專業(yè)素養(yǎng)，著力構建一直檢驗能力鐵軍。在前不久的第五屆省實驗技能大賽上，省器械院技術骨干馮秋韻和胡飛憑借扎實的理論功底、規(guī)范的操作技能和創(chuàng)新的科研思維，從全省23家單位48名參賽者中脫穎而出，分獲實驗技能比賽二、三等獎，尤其是馮秋韻撰寫的《七種新型敷料促db/db小鼠慢性創(chuàng)面愈合的比較研究》榮獲2024年度浙江省實驗動物科技交流會優(yōu)秀論文獎，其研究成果聚焦新型醫(yī)用敷料評價技術，為醫(yī)療器械性能驗證提供關鍵實驗支撐，實現(xiàn)了“賽研雙優(yōu)”。

二、流程優(yōu)化提效能，檢驗服務再加速。檢驗效率提升實現(xiàn)新突破。省器械院通過強化院地合作，充分發(fā)揮下沙本部和學林街實驗室在醫(yī)療器械生物學評價領域的綜合檢測效能，多項醫(yī)療器械檢驗檢測周期實現(xiàn)大幅縮短，為醫(yī)療器械產品上市審批節(jié)省了更多的時間。以體外細胞毒性試驗、皮膚致敏試驗和刺激試驗三項核心檢測項目為例，通過優(yōu)化實驗流程、提升數(shù)字賦能、強化協(xié)同合作等舉措，在確保技術標準和質量不降的前提下實現(xiàn)生物學評價基礎五項檢測周期降至40個工作日，周期時長縮短67%，實現(xiàn)“快檢快出”的服務升級，為醫(yī)療器械產品上市按下“加速鍵”。

三、平臺建設拓能級，產業(yè)服務顯擔當。瞄準臨床前評價需求開辟新賽道。依托海寧院區(qū)建設契機，省器械院著力打造醫(yī)療器械臨床前動物實驗一站式服務平臺，集成生物相容性評價、大/小動物實驗、組織病理分析、影像學及血液學檢測等全鏈條服務能力，增強了服務高端醫(yī)療器械臨床前大動物試驗的技術能力。2024年，省器械院已精準對接企業(yè)需求，完成臨床前大動物實驗項目1項，在研及洽談項目10項，為射頻溫控熱凝設備、人工角膜等器械研發(fā)提供定制化評價方案。平臺以“需求導向、精準服務”為理念，推動檢驗服務向研發(fā)前端延伸，助力企業(yè)突破“卡脖子”技術難題，賦能創(chuàng)新醫(yī)療器械加速轉化落地。

下一步，省器械院將持續(xù)深化實驗動物技術創(chuàng)新體系，以更高標準、更優(yōu)服務、更強技術護航醫(yī)療器械安全有效，為生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展貢獻“器檢力量”。