近日，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)領(lǐng)域捷報(bào)頻傳，以賽促研、以研提效、以效擴(kuò)能，著力構(gòu)建醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)支撐體系，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

一、以賽促研強(qiáng)本領(lǐng)，技術(shù)能力筑根基。檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘偬硇伦⒛_。近年來，省器械院深入開展“四個(gè)服務(wù)”提升工程和“三個(gè)強(qiáng)化”專項(xiàng)行動(dòng)，通過構(gòu)建技能培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、科研攻關(guān)的多維度人才賦能體系，有效提升技術(shù)人才隊(duì)伍的知識(shí)儲(chǔ)備和專業(yè)素養(yǎng)，著力構(gòu)建一直檢驗(yàn)?zāi)芰﹁F軍。在前不久的第五屆省實(shí)驗(yàn)技能大賽上，省器械院技術(shù)骨干馮秋韻和胡飛憑借扎實(shí)的理論功底、規(guī)范的操作技能和創(chuàng)新的科研思維，從全省23家單位48名參賽者中脫穎而出，分獲實(shí)驗(yàn)技能比賽二、三等獎(jiǎng)，尤其是馮秋韻撰寫的《七種新型敷料促db/db小鼠慢性創(chuàng)面愈合的比較研究》榮獲2024年度浙江省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技交流會(huì)優(yōu)秀論文獎(jiǎng)，其研究成果聚焦新型醫(yī)用敷料評(píng)價(jià)技術(shù)，為醫(yī)療器械性能驗(yàn)證提供關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)支撐，實(shí)現(xiàn)了“賽研雙優(yōu)”。

二、流程優(yōu)化提效能，檢驗(yàn)服務(wù)再加速。檢驗(yàn)效率提升實(shí)現(xiàn)新突破。省器械院通過強(qiáng)化院地合作，充分發(fā)揮下沙本部和學(xué)林街實(shí)驗(yàn)室在醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)領(lǐng)域的綜合檢測(cè)效能，多項(xiàng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)周期實(shí)現(xiàn)大幅縮短，為醫(yī)療器械產(chǎn)品上市審批節(jié)省了更多的時(shí)間。以體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)和刺激試驗(yàn)三項(xiàng)核心檢測(cè)項(xiàng)目為例，通過優(yōu)化實(shí)驗(yàn)流程、提升數(shù)字賦能、強(qiáng)化協(xié)同合作等舉措，在確保技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量不降的前提下實(shí)現(xiàn)生物學(xué)評(píng)價(jià)基礎(chǔ)五項(xiàng)檢測(cè)周期降至40個(gè)工作日，周期時(shí)長(zhǎng)縮短67%，實(shí)現(xiàn)“快檢快出”的服務(wù)升級(jí)，為醫(yī)療器械產(chǎn)品上市按下“加速鍵”。

三、平臺(tái)建設(shè)拓能級(jí)，產(chǎn)業(yè)服務(wù)顯擔(dān)當(dāng)。瞄準(zhǔn)臨床前評(píng)價(jià)需求開辟新賽道。依托海寧院區(qū)建設(shè)契機(jī)，省器械院著力打造醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一站式服務(wù)平臺(tái)，集成生物相容性評(píng)價(jià)、大/小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、組織病理分析、影像學(xué)及血液學(xué)檢測(cè)等全鏈條服務(wù)能力，增強(qiáng)了服務(wù)高端醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)的技術(shù)能力。2024年，省器械院已精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求，完成臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目1項(xiàng)，在研及洽談項(xiàng)目10項(xiàng)，為射頻溫控?zé)崮O(shè)備、人工角膜等器械研發(fā)提供定制化評(píng)價(jià)方案。平臺(tái)以“需求導(dǎo)向、精準(zhǔn)服務(wù)”為理念，推動(dòng)檢驗(yàn)服務(wù)向研發(fā)前端延伸，助力企業(yè)突破“卡脖子”技術(shù)難題，賦能創(chuàng)新醫(yī)療器械加速轉(zhuǎn)化落地。

下一步，省器械院將持續(xù)深化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)創(chuàng)新體系，以更高標(biāo)準(zhǔn)、更優(yōu)服務(wù)、更強(qiáng)技術(shù)護(hù)航醫(yī)療器械安全有效，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)“器檢力量”。