為進一步加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,衢州市局積極謀劃,全面部署2025年藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作。本年度藥品生產(chǎn)工作將緊密圍繞提升監(jiān)管效能、強化風險防控的目標開展,力求在藥品生產(chǎn)源頭筑牢安全防線。
一是明確工作目標,提升監(jiān)管效能。2025年藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作目標清晰,根據(jù)《浙江省藥品生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管實施細則》,整合國家局、省局部署的各項監(jiān)管事項,綜合運用監(jiān)督抽檢等手段,完成各環(huán)節(jié)監(jiān)管事項。
二是強化監(jiān)管手段,優(yōu)化監(jiān)管模式。提升藥品監(jiān)管實效,探索建立融合監(jiān)管機制,通過對各類監(jiān)管事項的梳理與整合,打破監(jiān)管工作中的壁壘,協(xié)同推進各項監(jiān)管內(nèi)容,根據(jù)企業(yè)風險等級等因素,精準制定監(jiān)管計劃,實現(xiàn)“進一次門、查多項事”,提高監(jiān)管效能,減輕企業(yè)負擔。
三是注重結(jié)果運用,推動行業(yè)發(fā)展。針對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題,建立詳細的問題臺賬,責令企業(yè)限期整改,并跟蹤整改落實情況。通過年報報告會、關(guān)鍵崗位人員述職會等形式,建立常態(tài)化政企溝通交流機制,推動政企攜手共同提升醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量安全保障水平。