為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,衢州市局積極謀劃,全面部署2025年藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作。本年度藥品生產(chǎn)工作將緊密圍繞提升監(jiān)管效能、強(qiáng)化風(fēng)險防控的目標(biāo)開展,力求在藥品生產(chǎn)源頭筑牢安全防線。
一是明確工作目標(biāo),提升監(jiān)管效能。2025年藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作目標(biāo)清晰,根據(jù)《浙江省藥品生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》,整合國家局、省局部署的各項監(jiān)管事項,綜合運(yùn)用監(jiān)督抽檢等手段,完成各環(huán)節(jié)監(jiān)管事項。
二是強(qiáng)化監(jiān)管手段,優(yōu)化監(jiān)管模式。提升藥品監(jiān)管實(shí)效,探索建立融合監(jiān)管機(jī)制,通過對各類監(jiān)管事項的梳理與整合,打破監(jiān)管工作中的壁壘,協(xié)同推進(jìn)各項監(jiān)管內(nèi)容,根據(jù)企業(yè)風(fēng)險等級等因素,精準(zhǔn)制定監(jiān)管計劃,實(shí)現(xiàn)“進(jìn)一次門、查多項事”,提高監(jiān)管效能,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。
三是注重結(jié)果運(yùn)用,推動行業(yè)發(fā)展。針對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題,建立詳細(xì)的問題臺賬,責(zé)令企業(yè)限期整改,并跟蹤整改落實(shí)情況。通過年報報告會、關(guān)鍵崗位人員述職會等形式,建立常態(tài)化政企溝通交流機(jī)制,推動政企攜手共同提升醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量安全保障水平。