天馬(安徽)國藥科技股份有限公司:
2025年3月18日-3月19日,我局對你單位開展中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查,發(fā)現(xiàn)你單位物料管理和追溯系統(tǒng)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患,不能保證中藥飲片質(zhì)量安全,不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百零三條、第一百五十九條規(guī)定,經(jīng)綜合評定結(jié)論為不符合要求。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條規(guī)定,現(xiàn)通知你公司收到本通知后立即暫停中藥飲片生產(chǎn)、銷售。
如對本通知書不服,可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府申請行政復(fù)議;也可以在6個(gè)月內(nèi)依法向亳州市譙城區(qū)人民法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監(jiān)督管理局第二分局
2025年4月3日