為進一步規(guī)范藥品經(jīng)營行為,筑牢藥品質(zhì)量安全底線,揚州檢查分局認(rèn)真落實國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局工作部署,制定行動方案,召開專題會議,強化協(xié)同監(jiān)管,扎實推進藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動。
一是制定行動方案,明確專項行動重點
結(jié)合揚州實際,制定“清源”行動工作方案,重點圍繞購銷渠道、倉儲物流、質(zhì)量管理體系、追溯管理系統(tǒng)、處方藥銷售等方面開展檢查,嚴(yán)查從非法渠道購進藥品行為;對委托儲運、異地設(shè)庫、多倉協(xié)同等新型業(yè)態(tài),對既往檢查發(fā)現(xiàn)問題較為突出、多次整改不到位、投訴舉報多、經(jīng)營活動不正常等重點企業(yè)加強監(jiān)督檢查;從嚴(yán)把握監(jiān)管執(zhí)法尺度,落實處罰到人要求,維護健康穩(wěn)定的藥品經(jīng)營秩序。
二是召開專題會議,部署專項行動要求
聯(lián)合揚州市市場監(jiān)管局傳達省藥監(jiān)局“清源”行動視頻會議部署,全市17家藥品批發(fā)企業(yè)、12家藥品零售連鎖總部企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員81人參會,重點強調(diào)藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格把好進、銷、存等關(guān)鍵環(huán)節(jié),杜絕購進醫(yī)保回流藥、虛假銷售流向等問題的發(fā)生,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求合規(guī)經(jīng)營。
三是加強部門協(xié)同,提升專項行動效能
參與市級醫(yī)?;鸸芾硗怀鰡栴}專項整治工作專班,與揚州市市場監(jiān)管局召開溝通協(xié)調(diào)會,結(jié)合“清源”行動工作要求,進一步完善藥品協(xié)同監(jiān)管機制,交流共享監(jiān)管信息,會商研判投訴舉報、案件查辦等重點工作;明確藥品連鎖總部檢查中至少延伸檢查連鎖門店2家,根據(jù)職責(zé)分別對總部、門店發(fā)現(xiàn)問題進行督促整改;推進藥品追溯碼的監(jiān)管應(yīng)用工作,督促企業(yè)落實重點品種電子追溯要求,開展產(chǎn)品掃碼、數(shù)據(jù)維護,防范藥品異常流通風(fēng)險。
下一步,揚州檢查分局將結(jié)合日常監(jiān)管與風(fēng)險排查情況,堅持問題導(dǎo)向、風(fēng)險防控,壓緊壓實藥品經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任,樹牢企業(yè)關(guān)鍵崗位人員法治意識、質(zhì)量意識,進一步提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平;充分發(fā)揮“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理工作機制作用,加強與市場監(jiān)管、醫(yī)保、衛(wèi)健、公安等部門的協(xié)作,加大對企業(yè)違法違規(guī)行為的查處力度,持續(xù)增強藥品安全治理工作合力,確?!扒逶础毙袆尤〉脤嵭?。