4月28日至29日,湖北省藥監(jiān)局采取線下實施、線上同步直播方式,舉辦了藥品生產許可專題培訓班。
培訓圍繞貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《國家藥監(jiān)局關于加強藥品上市許可持有人委托生產監(jiān)督管理工作的公告(2023年第132號)》等法規(guī)和國家局要求,部署規(guī)范推進生產場地賦碼、生產許可證換證等重要工作。邀請相關專家、業(yè)務骨干解讀宣講有關政策法規(guī)、指導場地變更技術研究,并就研發(fā)注冊、生產許可申報中難點和生產場地編碼管理試點等問題進行座談交流,課后,還組織了參訓企業(yè)關鍵崗位人員閉卷測試。參訓人員表示,培訓內容豐富、安排緊湊、形式靈活,進一步理解了政策、明確了標準,對創(chuàng)新研發(fā)、合規(guī)生產具有很強的指導意義。
全省藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)關鍵崗位人員、藥監(jiān)系統(tǒng)業(yè)務骨干共350余人線下參訓,省內企業(yè)全部參加線上培訓,同時在線人數超過755人,最高瀏覽量4646次。
(信息來源:行政審批處)