4月28日至29日,湖北省藥監(jiān)局采取線下實(shí)施、線上同步直播方式,舉辦了藥品生產(chǎn)許可專題培訓(xùn)班。
培訓(xùn)圍繞貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(2023年第132號(hào))》等法規(guī)和國(guó)家局要求,部署規(guī)范推進(jìn)生產(chǎn)場(chǎng)地賦碼、生產(chǎn)許可證換證等重要工作。邀請(qǐng)相關(guān)專家、業(yè)務(wù)骨干解讀宣講有關(guān)政策法規(guī)、指導(dǎo)場(chǎng)地變更技術(shù)研究,并就研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)許可申報(bào)中難點(diǎn)和生產(chǎn)場(chǎng)地編碼管理試點(diǎn)等問(wèn)題進(jìn)行座談交流,課后,還組織了參訓(xùn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員閉卷測(cè)試。參訓(xùn)人員表示,培訓(xùn)內(nèi)容豐富、安排緊湊、形式靈活,進(jìn)一步理解了政策、明確了標(biāo)準(zhǔn),對(duì)創(chuàng)新研發(fā)、合規(guī)生產(chǎn)具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。
全省藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員、藥監(jiān)系統(tǒng)業(yè)務(wù)骨干共350余人線下參訓(xùn),省內(nèi)企業(yè)全部參加線上培訓(xùn),同時(shí)在線人數(shù)超過(guò)755人,最高瀏覽量4646次。
(信息來(lái)源:行政審批處)