為進(jìn)一步強(qiáng)化國家級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥物臨床檢查員隊(duì)伍建設(shè),核查中心于2025年5月27日-29日在杭州舉辦了2025年國家級(jí)藥物臨床檢查員初次聘任崗前培訓(xùn)班。來自國家局相關(guān)司局及直屬單位,全國31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán),以及中央軍委后勤保障部共計(jì)120余人參加了此次培訓(xùn)。核查中心副主任崔浩,浙江省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)張海軍等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席培訓(xùn)班開班儀式,并做開班致辭。
本次培訓(xùn)采用現(xiàn)場(chǎng)課堂教學(xué)形式,以核查中心紀(jì)委書記樊曉霞關(guān)于檢查員廉政紀(jì)律教育專題課為“第一課”,為檢查員“扣好第一粒扣子”。培訓(xùn)課程以藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)為基礎(chǔ),以臨床試驗(yàn)檢查為主體,以臨床試驗(yàn)實(shí)施為支撐,安排資深檢查員和專家,從多維度闡述藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管相關(guān)法規(guī)、檢查要點(diǎn)及現(xiàn)場(chǎng)核查典型案例、倫理審查相關(guān)要求、臨床試驗(yàn)的隨機(jī)與設(shè)盲等內(nèi)容,并進(jìn)行全面考核,確保培訓(xùn)實(shí)效。本次培訓(xùn)課程充實(shí)、緊貼前沿、針對(duì)性強(qiáng)、實(shí)用性高,系統(tǒng)搭建藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管檢查知識(shí)體系,為大家日后開展藥物臨床試驗(yàn)檢查工作夯實(shí)理論基礎(chǔ)。