-阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日聯(lián)合公布了HER2靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201）陽(yáng)性注冊(cè)隨機(jī)對(duì)照II期DESTINY-Gastric01試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果。該試驗(yàn)在先前接受過(guò)至少2種方案（包括曲妥珠單抗[trastuzumab]和化療）后病情進(jìn)展的HER2陽(yáng)性、不可切除性或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界腺癌患者中開(kāi)展，數(shù)據(jù)顯示：與化療相比，Enhertu在客觀(guān)緩解率（ORR）和總生存期（OS）方面均顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著和臨床上有意義的改善。
值得一提的是，Enhertu是第一個(gè)顯示在先前接受過(guò)治療的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性胃癌患者中顯著提高總生存期（OS）的HER2靶向療法。胃癌是癌癥死亡的第三大原因，轉(zhuǎn)移性疾病的5年生存率僅為5%。大約五分之一的胃癌是HER2陽(yáng)性。目前，對(duì)于接受曲妥珠單抗治療后病情進(jìn)展的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性胃癌患者和復(fù)發(fā)患者，治療方案有限，尚無(wú)獲批的HER2靶向方案。
基于DESTINY-Gastric01試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，美國(guó)FDA在上個(gè)月授予了Enhertu治療HER2陽(yáng)性胃癌的突破性藥物資格（BTD）。目前，Enhertu治療HER2陽(yáng)性胃癌在日本已提交新適應(yīng)癥申請(qǐng)，如果獲得批準(zhǔn)，Enhertu將成為治療HER2陽(yáng)性胃癌的第一個(gè)ADC藥物，將為這類(lèi)癌癥帶來(lái)有意義的治療進(jìn)步。
