-阿斯利康（AstraZeneca）與合作伙伴第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日聯(lián)合公布了HER2靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201）陽性注冊隨機對照II期DESTINY-Gastric01試驗的詳細結(jié)果。該試驗在先前接受過至少2種方案（包括曲妥珠單抗[trastuzumab]和化療）后病情進展的HER2陽性、不可切除性或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界腺癌患者中開展，數(shù)據(jù)顯示：與化療相比，Enhertu在客觀緩解率（ORR）和總生存期（OS）方面均顯示出統(tǒng)計學上顯著和臨床上有意義的改善。
值得一提的是，Enhertu是第一個顯示在先前接受過治療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌患者中顯著提高總生存期（OS）的HER2靶向療法。胃癌是癌癥死亡的第三大原因，轉(zhuǎn)移性疾病的5年生存率僅為5%。大約五分之一的胃癌是HER2陽性。目前，對于接受曲妥珠單抗治療后病情進展的HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃癌患者和復(fù)發(fā)患者，治療方案有限，尚無獲批的HER2靶向方案。
基于DESTINY-Gastric01試驗的數(shù)據(jù)，美國FDA在上個月授予了Enhertu治療HER2陽性胃癌的突破性藥物資格（BTD）。目前，Enhertu治療HER2陽性胃癌在日本已提交新適應(yīng)癥申請，如果獲得批準，Enhertu將成為治療HER2陽性胃癌的第一個ADC藥物，將為這類癌癥帶來有意義的治療進步。
