阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（Merck & Co）近日聯(lián)合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見，建議批準(zhǔn)靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），用于攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的一線維持治療，具體為：在一線化療方案中接受至少16周的含鉑化療后病情沒有進(jìn)展、攜帶生殖系BRCA1/2突變的轉(zhuǎn)移性胰腺癌成人患者。
現(xiàn)在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC）審查，后者預(yù)計在未來2個月內(nèi)做出最終審查決定。在美國，Lynparza于2019年12月獲得FDA批準(zhǔn)，一線維持治療gBRCAm轉(zhuǎn)移性胰腺癌成人患者。Lynparza是獲批治療gBRCAm轉(zhuǎn)移性胰腺癌的唯一一款PARP抑制劑，除美國之外，Lynparza也已在其他幾個國家獲得批準(zhǔn)，在歐盟和其他司法管轄區(qū)的監(jiān)管審查正在進(jìn)行中。
今年5月，Lynparza還獲得美國FDA批準(zhǔn)：（1）用于治療攜帶同源重組修復(fù)基因突變（HRRm）的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者；（2）聯(lián)合貝伐單抗（bevacizumab），用于同源重組缺陷（HRD）陽性晚期卵巢癌成人患者的一線維持治療。
Lynparza是全球上市的第一個PARP抑制劑，可用于治療4類癌癥，包括：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。該藥是一種首創(chuàng)、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，已獲批7個治療適應(yīng)癥，其中4個是卵巢癌、2個是一線維持治療卵巢癌。具體為：（1）一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌成人患者；（2）聯(lián)合貝伐單抗一線維持治療HRD陽性晚期卵巢癌成人患者；（3）維持治療復(fù)發(fā)性卵巢癌成人患者；（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；（5）治療gBRCAm、HER2陰性（HER2-）轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者；（6）一線維持治療gBRCAm轉(zhuǎn)移性胰腺癌成人患者；（7）治療接受新型激素療法后病情進(jìn)展的HRRm、mCRPC患者
