吉非替尼原研為阿斯利康，2005年在國內(nèi)上市，價格為5000元/盒，阿斯利康通過國家談判，把價格從5000元降低到2358元，降幅超過2/3。在第一輪帶量采購中，阿斯利康成為少有中標(biāo)的原研藥企，以547元的價格中選。在2019年9月的4+7擴圍中，齊魯、正大天晴及阿斯利康分別以257元、450元和547元一盒（10片/25mg）中選。2019年中國公立醫(yī)院終端中，吉非替尼銷售額21.8億，比2018年下降7.51%。

2019年該品種的市場份額，阿斯利康下降至74.96%，齊魯制藥增長至23.56%，而正大天晴也迅速奪得1.48%。該品種最大的變數(shù)是全國集采。第二輪全國集采擴圍時，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的70%，按照順序選定省份，大致平分。次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。日前，江西省發(fā)布了落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作情況通報。吉非替尼的完成率最低，僅有23.21%。

吉非替尼除了齊魯、正大天晴、湖南科倫、恒瑞、揚子江已過評（或視同過評）的 5 個仿制藥外，還有南京優(yōu)科、天士力、上海創(chuàng)諾、蘇州特瑞等 7 家企業(yè)的仿制藥在報上市，其中包括 NATCO 制藥公司的進口仿制藥。”

作為第一批集采品種，吉非替尼一直備受關(guān)注。在日前江西省發(fā)布的落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作情況通報，其完成率最低，僅有23.21%，也引發(fā)了行業(yè)關(guān)注。競品上市之后，市場格局勢必再起波瀾。而從這一品種接下來的競爭市場來看，關(guān)于原研藥的專利懸崖問題，或許還有一些配套需要完善。

加快引進療效好、需放量的原研藥上市

吉非替尼原研藥在國內(nèi)上市后，價格跌了兩跤，一次五折、一次折上打兩折，這才守住了75%的市場份額。其實吉非替尼原研藥在4+7擴圍時沒有再降，之前俯沖到547元是一個實在的藥物經(jīng)濟學(xué)測算結(jié)果。兩點想法：不看集采市場的話，吉非替尼原研藥價格哪怕回升到647元、747元，即便比仿制藥貴一倍甚至更多，在幾百元一盒的情況下，在患者用藥黏性上仍有吸引力。再看集采市場上，吉非替尼原研藥的中選價格鉗制仿制藥競爭者最高報價。

對任何一個療效好、安全性好的原研藥，我們都應(yīng)抱有感激之心。因為先有雞、后有蛋，先有前浪、后有后浪。原研藥上市、競爭、集采報價，一方面使仿制藥有上進追趕的動力，在價格策略上自律、開放；一方面使創(chuàng)新藥同時站上歷史和現(xiàn)實的肩膀，既生瑜，亮必須更亮才妥當(dāng)。有計劃地加快原研藥引進、上市，將擴大行業(yè)的市場視野。在原研藥上市后綜合運用政策、產(chǎn)業(yè)、市場手段刺激、影響其價格變化、銷售放量的曲線進入軌道。

關(guān)注所有集采及未入集采的仿制藥落地

前有優(yōu)秀的、恰好進入投資者、藥監(jiān)審評者、國談決策者等視線的原研藥，后就有立志同臺競技的、條件成熟可進入集采或與集采緣分遙遙無期的仿制藥。前有大市場銷售，后有各集采平臺，集采內(nèi)和外是兩條通道。特別在集采之外，那些參與集采落選的、或品種不在集采范圍的仿制藥，銷售不易。一方面，相近類別的適應(yīng)癥用藥空間，正不可避免被集采中選藥品擠占；一方面，與原研藥競爭不過品牌、與頭部企業(yè)競爭不過銷售團隊，好酒還就在巷深。

具體來說有三個問題要探討：一是醫(yī)保未集采、醫(yī)院又不采或采購不足的一些仿制藥做院內(nèi)推廣變難，能不能鼓勵社會藥店自愿組成聯(lián)盟跟單集采，處方外流；二是使用場景中有那么多臨床處方醫(yī)師、藥師，那么多剛需用藥患者，在做藥物經(jīng)濟學(xué)分析時，如何與專業(yè)和群眾所顧所盼銜接；三是不止國內(nèi)仿制藥，國外仿制藥也有千里馬難遇伯樂的問題，可能希望盡早開啟國內(nèi)上市，從而使藥品降價曲線有過渡區(qū)間。仿制藥也是患者生機，需要煙火旺盛。

區(qū)分雖有療效、價格卻畸高的藥品狀態(tài)

在化學(xué)藥、生物藥、中成藥領(lǐng)域，一個藥品有療效、說一個藥品有療效，都有很多。在全面推進藥品集中采購、三醫(yī)聯(lián)動騰籠換鳥的今天，我們更關(guān)注哪些新上市藥雖沒頂著醫(yī)學(xué)界、新聞界的光環(huán)，卻戴有一頂高價格、獨家療效待評定的高腳帽。這些藥品當(dāng)真是被相關(guān)藥企以重磅的產(chǎn)品來包裝的，售價也往往與普適的藥物經(jīng)濟學(xué)原則和定義南轅北轍。很值得警惕。

有這屬性的市場藥價，包括原研藥、仿制藥和一些中成藥、創(chuàng)新藥，甚至是以醫(yī)藥結(jié)合的方式。在整個包裝方案里還包括：醫(yī)生認(rèn)可及推薦處方、輔助診療手段及綜合服務(wù)等。明顯可以看到：一邊是以吉非替尼為代表的集采藥大幅降價，但臨床銷量仍不瘟不火，好像藥品降價并不直接意味著用量增長；一邊是以這些市場藥為代表的基層用藥伴隨處方逆選擇現(xiàn)象。

對此，我們建議：在臨床診療、醫(yī)保集采的聯(lián)動下，市場監(jiān)督部門盡早啟動藥品的集采身份和分類標(biāo)簽制度。一方面使納入常態(tài)化集采的品種和藥品擁有明確的身份比較；一方面對集采和市場競價影響之外的、價格昂貴的藥品做分類標(biāo)記。Always keep an eye on all available ones.目的是吸引社會、患者關(guān)注藥品合理定價，引導(dǎo)市場、企業(yè)對及時調(diào)價有自覺壓力。