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新冠疫苗研發(fā)再升級!輝瑞、AZ等5藥企入圍“Warp Speed”計劃

   2020-06-04 2680
核心提示:據(jù)《紐約時報》6月3日報道,特朗普政府已經(jīng)為其加速研制和生產(chǎn)Covid-19疫苗的Operation Warp Speed計劃挑選了5名入圍者,分別是
 據(jù)《紐約時報》6月3日報道,特朗普政府已經(jīng)為其加速研制和生產(chǎn)Covid-19疫苗的“Operation Warp Speed”計劃挑選了5名入圍者,分別是阿斯利康、默沙東、輝瑞、強生和Moderna。5月初,美國白宮首次傳出該計劃的消息,旨在集中資源在今年底前向美國人提供安全有效的新冠病毒疫苗。

這5家入圍藥企有著明顯的大型制藥商的特征傾向,其中強生的候選疫苗還沒有進入臨床試驗階段,今年早些時候從美國生物醫(yī)學(xué)高級研究和發(fā)展管理局(BARDA)獲得了約5億美元的資助資金;阿斯利康和牛津大學(xué)合作開發(fā),兩周前從BARDA獲得了12億美元資金支持;輝瑞一直在與mRNA生物技術(shù)公司BioNTech合作;默沙東剛在一周前(5月27日)宣布將推出自己的新冠疫苗,預(yù)計今年晚些時候啟動兩種候選疫苗的臨床試驗。

Moderna是入選公司中規(guī)模最小的,但其mRNA候選疫苗是第一個啟動人類疫苗試驗,也是目前美國疫苗研發(fā)項目進展最快的。Inovio和Novavax等生物技術(shù)公司均被排除在名單之外,兩者的股價在3日分別下跌了12%和11%

此外,賽諾菲也沒有進入這份名單,尤其是這家法國公司和葛蘭素史克(GSK)之間還針對新冠疫苗達成了備受矚目的合作關(guān)系,且早就與BARDA合作,并獲得3000萬美元的資金用于其重組DNA疫苗的研發(fā)。但在5月份,賽諾菲首席執(zhí)行官Paul Hudson因“公司將給予美國預(yù)訂購疫苗的最大權(quán)利”的言論引發(fā)軒然大波。在受到法國政府譴責(zé)后,賽諾菲承諾了平等供應(yīng),難道因此受到美政府排擠?

“Operation Warp Speed”計劃將COVID-19疫苗以創(chuàng)紀錄的速度推向公眾。美國政府已經(jīng)任命前GSK疫苗負責(zé)人Moncef Slaoui為該計劃的領(lǐng)導(dǎo)人,并且正在吸收美國衛(wèi)生和公眾服務(wù)部、國防部等部門的專業(yè)知識人士加入?!短┪钍繄蟆吩绹呒壒賳T的話:“選定的疫苗項目將獲得額外的政府資助、臨床試驗援助和生產(chǎn)幫助。而此前Moderna、強生和阿斯利康之間已經(jīng)分配了約22億美元資金。”

 

 

△ Moncef Slaoui

美國衛(wèi)生和公眾服務(wù)部5月中旬表示,在100多個正在研發(fā)的新冠疫苗中,有14種被選中。根據(jù)該部門的說法,這14種候選疫苗還將被削減為8種,最后只有3-5種候選產(chǎn)品開展大規(guī)模隨機試驗,并且將在完全臨床試驗或商業(yè)授權(quán)前投入大規(guī)模生產(chǎn),這將是確保疫苗得到臨床驗證后能實現(xiàn)快速上市的關(guān)鍵一步。此次選出了5家疫苗生產(chǎn)商則正好印證了此前的說法。

據(jù)悉,此次入選的候選疫苗至少涵蓋了三種不同的技術(shù),包括來自Moderna和BioNTech的mRNA疫苗以及強生和阿斯利康的腺病毒載體疫苗。默沙東有兩個候選者,一種使用了名為VSV(水泡性口炎病毒)的病毒載體,另一種則使用了麻疹病毒載體。

美國政府尚未公開為此次計劃設(shè)定目標(biāo),但在4月下旬,《彭博社》援引一名美國官員的話:到2021年1月,新冠疫苗的劑量將達到3億劑。美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)負責(zé)人Anthony Fauci本周二(6月2日)也表示,到2021年初,希望準備上億劑疫苗。

這一計劃將比普通疫苗的開發(fā)速度快幾個數(shù)量級,一些病毒學(xué)家和疫苗開發(fā)人員甚至質(zhì)疑這種安排是如何實現(xiàn)的,其中就包括默沙東首席執(zhí)行官Ken Frazier。他曾對英國《金融時報》表示“12-18個月的疫苗研發(fā)上市時間表非常激進,不是我想堅持的。”

 
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