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人福醫(yī)藥:鹽酸氫嗎啡酮注射液通過仿制藥一致性評價

   2021-08-04 新浪醫(yī)藥新聞4210
核心提示:8月4日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其旗下控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱宜昌人福,公司持有其80%的股權)收到國家藥
 8月4日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其旗下控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“宜昌人福”,公司持有其80%的股權)收到國家藥品監(jiān)督管理局關于鹽酸氫嗎啡酮注射液的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過一致性評價。

鹽酸氫嗎啡酮注射液用于需要使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的患者。宜昌人福于2019年向國家藥品監(jiān)督管理局遞交一致性評價申請并獲受理,累計投入約為人民幣200萬元。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網站顯示,國內僅有宜昌人福持有鹽酸氫嗎啡酮注射液生產批文。根據(jù)米內網數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2020年度鹽酸氫嗎啡酮注射液在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為2億元人民幣。

 
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