2020年6月5日晚,中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布公告稱,已核實(shí)甘李藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱甘李藥業(yè))首發(fā)申請(qǐng),要求企業(yè)及其承銷商將分別與交易所確定發(fā)行日程,并陸續(xù)刊登招股文件。
甘李藥業(yè)時(shí)隔兩年后的IPO進(jìn)程更新,標(biāo)志著這家糖尿病領(lǐng)領(lǐng)域的“實(shí)力派”公司即將正式登陸二級(jí)資本市場(chǎng)。據(jù)2018年甘李藥業(yè)招股書披露,此次IPO擬公開發(fā)行不超過(guò)4020萬(wàn)股,募集資金達(dá)25.19億,主要用于胰島素產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、重組賴脯胰島素產(chǎn)品美國(guó)注冊(cè)上市項(xiàng)目和重組甘精胰島素產(chǎn)品美國(guó)注冊(cè)上市項(xiàng)目。
來(lái)源:甘李藥業(yè)招股說(shuō)明書(2018年)
甘李藥業(yè)成立于1998年,是一家聚焦于糖尿病、血液病和腫瘤等多領(lǐng)域藥物研發(fā)生產(chǎn)及商業(yè)化的高科技生物制藥企業(yè)。據(jù)公司官網(wǎng)披露,目前甘李藥業(yè)有4款上市產(chǎn)品,其中包括賴脯胰島素注射液(速秀霖)、甘精胰島素注射液(長(zhǎng)秀霖)、預(yù)混賴脯胰島素注射液(速秀霖25)和門冬胰島素注射液(銳秀霖),以及30余款在研產(chǎn)品,其中包括5款一類新藥,6款化學(xué)仿制藥品,3款一類生物細(xì)胞治療技術(shù)藥品和10余款生物類似藥。
其中, 甘精胰島素注射液是甘李藥業(yè)于2002年開發(fā)上市的中國(guó)首支長(zhǎng)效人胰島素類似物,也是其主要盈利來(lái)源。據(jù)2018年甘李藥業(yè)招股書披露,2014至2017年6月,甘精胰島素注射液銷售收入分別為7.83億元、11.39億元、16.31億元和9.28億元,占同期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為84.58%、93.37%、92.12%及94.64%。
隨著2019年12月,通化東寶甘精胰島素注射液(長(zhǎng)舒霖)獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)批件,國(guó)內(nèi)的三代胰島素市場(chǎng)格局發(fā)生改變,形成了賽諾菲、諾和諾德和禮來(lái)3家外企以及甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥和通化東寶3家本土企業(yè)混戰(zhàn)的局面。其中,甘李藥業(yè)是國(guó)內(nèi)企業(yè)中三代胰島素產(chǎn)品種類最豐富的企業(yè)。
國(guó)內(nèi)三代胰島素相關(guān)企業(yè)
來(lái)源:PharmaGo
據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示,2018年甘精胰島素終端銷售額為52.73億元,近5年復(fù)合增速近20%,其中賽諾菲和甘李藥業(yè)統(tǒng)治市場(chǎng),市場(chǎng)份額占比分別為63.72%和36.08%。
門冬胰島素注射液是甘李藥業(yè)在5月14日剛剛獲批上市的最新產(chǎn)品,是國(guó)內(nèi)首個(gè)國(guó)產(chǎn)門冬胰島素仿制藥。門冬胰島素是由諾和諾德開發(fā)的一款速效三代胰島素,最早于1999 年在歐洲上市,2000 年在美國(guó)上市,2002 年進(jìn)入中國(guó)。自上市以來(lái),門冬胰島素年銷售額不斷上升,2019年全球銷售額達(dá)到26.44億美元。
隨著遼寧博鰲生物、萬(wàn)邦生化、海正藥業(yè)、合肥天麥生物、山東新時(shí)代、東陽(yáng)光等企業(yè)的三代胰島素產(chǎn)品進(jìn)入III期以后階段,未來(lái)國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)漸趨激烈。