2020年6月5日晚，中國證監(jiān)會發(fā)布公告稱，已核實甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱甘李藥業(yè)）首發(fā)申請，要求企業(yè)及其承銷商將分別與交易所確定發(fā)行日程，并陸續(xù)刊登招股文件。

甘李藥業(yè)時隔兩年后的IPO進(jìn)程更新，標(biāo)志著這家糖尿病領(lǐng)領(lǐng)域的“實力派”公司即將正式登陸二級資本市場。據(jù)2018年甘李藥業(yè)招股書披露，此次IPO擬公開發(fā)行不超過4020萬股，募集資金達(dá)25.19億，主要用于胰島素產(chǎn)業(yè)化項目、重組賴脯胰島素產(chǎn)品美國注冊上市項目和重組甘精胰島素產(chǎn)品美國注冊上市項目。

來源：甘李藥業(yè)招股說明書（2018年）

甘李藥業(yè)成立于1998年，是一家聚焦于糖尿病、血液病和腫瘤等多領(lǐng)域藥物研發(fā)生產(chǎn)及商業(yè)化的高科技生物制藥企業(yè)。據(jù)公司官網(wǎng)披露，目前甘李藥業(yè)有4款上市產(chǎn)品，其中包括賴脯胰島素注射液（速秀霖）、甘精胰島素注射液（長秀霖）、預(yù)混賴脯胰島素注射液（速秀霖25）和門冬胰島素注射液（銳秀霖），以及30余款在研產(chǎn)品，其中包括5款一類新藥，6款化學(xué)仿制藥品，3款一類生物細(xì)胞治療技術(shù)藥品和10余款生物類似藥。

其中， 甘精胰島素注射液是甘李藥業(yè)于2002年開發(fā)上市的中國首支長效人胰島素類似物，也是其主要盈利來源。據(jù)2018年甘李藥業(yè)招股書披露，2014至2017年6月，甘精胰島素注射液銷售收入分別為7.83億元、11.39億元、16.31億元和9.28億元，占同期主營業(yè)務(wù)收入比例分別為84.58%、93.37%、92.12%及94.64%。

隨著2019年12月，通化東寶甘精胰島素注射液（長舒霖）獲得了國家藥監(jiān)局的注冊批件，國內(nèi)的三代胰島素市場格局發(fā)生改變，形成了賽諾菲、諾和諾德和禮來3家外企以及甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥和通化東寶3家本土企業(yè)混戰(zhàn)的局面。其中，甘李藥業(yè)是國內(nèi)企業(yè)中三代胰島素產(chǎn)品種類最豐富的企業(yè)。

國內(nèi)三代胰島素相關(guān)企業(yè)

來源：PharmaGo

據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2018年甘精胰島素終端銷售額為52.73億元，近5年復(fù)合增速近20%，其中賽諾菲和甘李藥業(yè)統(tǒng)治市場，市場份額占比分別為63.72%和36.08%。

門冬胰島素注射液是甘李藥業(yè)在5月14日剛剛獲批上市的最新產(chǎn)品，是國內(nèi)首個國產(chǎn)門冬胰島素仿制藥。門冬胰島素是由諾和諾德開發(fā)的一款速效三代胰島素，最早于1999 年在歐洲上市，2000 年在美國上市，2002 年進(jìn)入中國。自上市以來，門冬胰島素年銷售額不斷上升，2019年全球銷售額達(dá)到26.44億美元。

隨著遼寧博鰲生物、萬邦生化、海正藥業(yè)、合肥天麥生物、山東新時代、東陽光等企業(yè)的三代胰島素產(chǎn)品進(jìn)入III期以后階段，未來國內(nèi)胰島素市場的競爭漸趨激烈。