文件指導(dǎo)思想顯示，依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置、信用修復(fù)等機(jī)制，建立權(quán)責(zé)對(duì)等。協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度。
雖然信用評(píng)價(jià)和懲戒的制度在我們的日常生活中已經(jīng)不再新鮮，但適用于國(guó)家級(jí)別的藥品價(jià)格和招采領(lǐng)域，尚屬首次，此次該文件進(jìn)入第二次征求稿的階段，推進(jìn)快，力度大，其或會(huì)在未來不久后跟我們見面。
對(duì)比第一次征求意見稿，此次《意見》更加明確了信用評(píng)價(jià)目錄清單，失信信息報(bào)告記錄、醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)以及如何在處置的同時(shí)兼顧可及性，更方便未來文件的執(zhí)行和操作。
值得注意的是，《意見》要求，醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開展的備案采購(gòu)，應(yīng)向集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)，事先作出守信承諾。
對(duì)于未提交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)，各省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)不接受其藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)，或以其他方式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。
對(duì)藥企來說，提交承諾書成了進(jìn)醫(yī)院的前提條件：承諾定價(jià)、營(yíng)銷、投標(biāo)、履約過程中不發(fā)生失信事項(xiàng)目錄清單所列行為；承諾對(duì)于其雇傭人員、委托代理企業(yè)為己方藥品實(shí)施失信行為的，承擔(dān)失信違約責(zé)任；承諾發(fā)生失信行為時(shí)，接受相應(yīng)的懲戒措施。
文件明確，向各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂、因價(jià)格和營(yíng)銷行為失當(dāng)被醫(yī)療保障部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查，醫(yī)藥企業(yè)推諉、拒絕配合、不能充分說明原因或作出虛假承諾等行為，都進(jìn)入了醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020版）中。
此次相關(guān)部門從源頭查起，包括雇用人員，委托代理企業(yè)，無形中將藥企和代理商的信用捆綁，一旦發(fā)生上述行為，會(huì)因此承擔(dān)最嚴(yán)禁入市場(chǎng)，并且列入《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的結(jié)果。
最嚴(yán)市場(chǎng)禁入、每季度公示
信用評(píng)價(jià)體系的作用之一，就是對(duì)不規(guī)范的失信企業(yè)進(jìn)行懲戒，因此文件也規(guī)定了失信責(zé)任分級(jí)處置，藥企懲戒最嚴(yán)禁入市場(chǎng)，并每季度向社會(huì)公示，接受監(jiān)督。
1.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)給予書面提醒告誡。
2.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購(gòu)該企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品時(shí)，自動(dòng)提示風(fēng)險(xiǎn)信息。
3.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級(jí)變化為準(zhǔn)。
4.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級(jí)變化為準(zhǔn)。
5.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)每季度向社會(huì)公開披露該企業(yè)評(píng)級(jí)結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督。
與此同時(shí)，文件也鼓勵(lì)地方探索量化評(píng)分的信用評(píng)級(jí)方法，不斷提升信用評(píng)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平。
與第一次征求意見稿相比，新一版文件刪去了「由本地省級(jí)醫(yī)療保障部門將其納入打擊“欺詐騙保”范圍，依法依規(guī)追繳企業(yè)侵損醫(yī)?；皤@得的不當(dāng)利益?！沟拇胧珜ⅰ腹_發(fā)布致歉聲明，主動(dòng)剔除涉案產(chǎn)品價(jià)格中的虛高空間，糾正利用操縱市場(chǎng)形成的不合理高價(jià)和主動(dòng)退回不合理收益」的表述加入了企業(yè)主動(dòng)恢復(fù)信用的部分。
某種程度上，相關(guān)部門意在發(fā)揮單一企業(yè)的主動(dòng)性，給其恢復(fù)信用的機(jī)會(huì)，但增加了向社會(huì)公示、披露企業(yè)評(píng)級(jí)結(jié)果的部分，企業(yè)主動(dòng)改正的同時(shí)還要接受社會(huì)各界的輿論監(jiān)督。
企業(yè)可修復(fù)信用
懲戒的目的不是簡(jiǎn)單讓某個(gè)企業(yè)禁入市場(chǎng)，更深層的意義是為了引導(dǎo)行業(yè)良性發(fā)展，因此相關(guān)部門建立了醫(yī)藥企業(yè)信用自動(dòng)修復(fù)和主動(dòng)修復(fù)的機(jī)制，比起前一版的征求意見稿，新一版顯得更加溫和。
失信行為超過一定時(shí)間的，不再追溯計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)修復(fù)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)修復(fù)信用，在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的整改期，接受其在整改期內(nèi)采取切實(shí)措施修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為，提交合規(guī)整改報(bào)告，公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響，剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間，退回不合理收益等。
其中，主動(dòng)修復(fù)信用的切實(shí)措施包括終止相關(guān)失信行為，與涉案員工、委托代理企業(yè)解除雇傭、委托代理關(guān)系，公開發(fā)布致歉聲明，主動(dòng)剔除涉案產(chǎn)品價(jià)格中的虛高空間，糾正利用操縱市場(chǎng)形成的不合理高價(jià)和主動(dòng)退回不合理收益等。
此外，文件顯示，醫(yī)藥企業(yè)遞交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》之日前3年內(nèi)發(fā)生的失信行為，追溯計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍，其中，屬于國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔××××〕××號(hào)）印發(fā)之日前發(fā)生的失信行為，不追溯計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍。
也就是說，自《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招財(cái)信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》公布后，企業(yè)的所有不合規(guī)行為將會(huì)被大數(shù)據(jù)記錄在案，并且直接影響到企業(yè)的信用評(píng)價(jià)，相關(guān)部門也對(duì)地方放開權(quán)利，鼓勵(lì)地方探索更多信用評(píng)級(jí)方法——所有藥企都牽涉其中。
北京大學(xué)藥學(xué)院、北京大學(xué)公共政策研究中心的江濱教授對(duì)中國(guó)衛(wèi)生雜志表示，積累足夠的藥品價(jià)格和招采信用數(shù)據(jù)后，在藥品集采中，同等條件下可以優(yōu)先與信用記錄更好的企業(yè)交易，也可以對(duì)失信主體實(shí)施拒絕交易、提高交易條件等方面的懲戒，嚴(yán)重失信企業(yè)被排除出公共采購(gòu)市場(chǎng)，可以真正建立誠(chéng)實(shí)信用、公平競(jìng)爭(zhēng)、優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)機(jī)制。
國(guó)家有關(guān)整治醫(yī)藥賄賂、促進(jìn)合理用藥的文件越來越多，力度越來越大，這對(duì)身處其中的所有藥企、代理商和醫(yī)藥代表都帶來反思和警醒，學(xué)術(shù)推廣和醫(yī)藥銷售行業(yè)的合規(guī)化、規(guī)范化將成為未來的趨勢(shì)。
