6月9日,康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱,全資子公司成都康弘生物科技以及公司蒙古國獨家注冊、經(jīng)銷商中國國際醫(yī)藥衛(wèi)生于近日收到蒙古國衛(wèi)生部簽發(fā)的朗沐(康柏西普眼用注射液)藥品注冊證書,標志著該產(chǎn)品獲得了蒙古國市場的準入資格。
表1:蒙古國注冊證的基本內(nèi)容
來源:公司公告
據(jù)悉,康柏西普眼用注射液是全資子公司康弘生物自主研發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的1類生物創(chuàng)新藥,該產(chǎn)品能有效地與血管及組織中的VEGF結(jié)合,阻斷由VEGF介導的促進新生血管出芽和生長的信號傳遞??蛋匚髌昭塾米⑸湟河?013年獲批用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD),2017年獲批用于治療繼發(fā)于病理性近視脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷(pmCNV),2019年獲批用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害。
圖1:康柏西普眼用注射液的銷售情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端化學藥眼科用藥產(chǎn)品TOP20中,康柏西普眼用注射液排在第三位,銷售額在2019年突破10億元關(guān)口,增速為32.56%。
康弘藥業(yè)表示,此蒙古國衛(wèi)生部簽發(fā)的藥品注冊證書,標志著朗沐(康柏西普眼用注射液)獲得了蒙古國市場的準入資格,對推動該產(chǎn)品在注冊國的用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)銷售具有積極意義。公司以及注冊國獨家經(jīng)銷商將根據(jù)實際情況,按照蒙古國衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定和要求開展后續(xù)工作。