日前，國內(nèi)胰島素龍頭甘李藥業(yè)獲證監(jiān)會核發(fā)IPO批文，引起了市場的關(guān)注，這意味著離正式登陸A股已近在咫尺。此外，東陽光藥的首個胰島素產(chǎn)品的重組人胰島素注射液獲批上市。在一系列的“動作”背后，國內(nèi)胰島素市場或會再掀起波瀾。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥胰島素及其類似藥銷售額近250億元。品牌TOP10中，諾和諾德、賽諾菲、禮來等外資藥企占據(jù)7個席位；國內(nèi)藥企僅有甘李藥業(yè)、通化東寶藥業(yè)和聯(lián)邦制藥。此外，有7個品牌超10億元，其中，諾和諾德的門冬胰島素30注射液位居首位，銷售額超過50億元。
250億胰島素市場節(jié)節(jié)攀升，外資藥企占7成
近年，糖尿病患病率不斷上升，已經(jīng)成為一個全球性問題。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的《糖尿病地圖》（第9版）數(shù)據(jù)，2019年全球有4.63億糖尿病患者，相當(dāng)于每11位成人中就有1人患上糖尿病，預(yù)計(jì)到2045年糖尿病患者將有7億人。值得注意的是，中國糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.16億，位居全球第一。
近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥胰島素及其類似藥銷售情況（單位：萬元）
對于1型糖尿病患者而言，胰島素是唯一的治療藥物。此外，還有30%-40%的2型糖尿病患者最終需要使用胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化學(xué)藥胰島素及其類似藥銷售額近250億元，同比增長7.33%。
近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥胰島素及其類似藥渠道格局
從渠道格局來看，近年來，城市公立醫(yī)院持續(xù)下滑，從2015年的56.76%下滑至2019年43.58%；而城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院則穩(wěn)步增長。
2019年中國城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥胰島素及其類似藥企業(yè)競爭格局
從企業(yè)競爭格局來看，諾和諾德、賽諾菲和禮來3家外資藥企一直盤踞前三的位置，2019年合計(jì)市場份額近75%，諾和諾德則位居首位。近年來，隨著甘李藥業(yè)、通化東寶藥業(yè)、聯(lián)邦制藥等國內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力，諾和諾德的銷售增速放緩，市場份額從2015年的55.91%下滑至2019年的47.41%。
7個超10億品牌亮眼！甘李藥業(yè)、通化東寶……國內(nèi)藥企突圍而出
2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥胰島素及其類似藥品牌TOP20（單位：萬元）
品牌TOP10中，諾和諾德、賽諾菲、禮來等外資藥企占據(jù)7個席位；國內(nèi)藥企僅有甘李藥業(yè)的重組甘精胰島素注射液、通化東寶藥業(yè)的30/70混合重組人胰島素注射液和聯(lián)邦制藥的精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70)。從銷售額來看，有7個銷售額超過10億元，其中，諾和諾德的門冬胰島素30注射液居首位，銷售額超過50億元。
● 20億大品種打天下，國內(nèi)胰島素龍頭上市在即
日前，國內(nèi)胰島素龍頭甘李藥業(yè)獲證監(jiān)會核發(fā)IPO批文，引起了市場的關(guān)注，申購日期在6月16日，發(fā)行價63.32元（預(yù)估），這意味著離正式登陸A股已近在咫尺。資料顯示，公司主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液（商品名：長秀霖）、重組賴脯胰島素注射液（商品名：速秀霖）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）。2019年公司營收28.95億元，凈利潤11.67億元，其中，胰島素制劑營收占比高達(dá)95.10%，重組甘精胰島素注射液是公司收入的主要來源。
近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)甘精胰島素銷售情況（單位：萬元）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端甘精胰島素銷售額增速均超過10%，2019年高達(dá)60.78億元。主要生產(chǎn)企業(yè)有賽諾菲、甘李藥業(yè)和聯(lián)邦制藥，其中，甘李藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品重組甘精胰島素注射液增長勢頭迅猛，銷售額突破20億大關(guān)。
甘李藥業(yè)表示，公司在保持高端市場增長的同時，借助政策優(yōu)勢，強(qiáng)力開發(fā)基層市場，在中低端市場的占有率進(jìn)一步提升，覆蓋的終端醫(yī)院數(shù)量增長較多，公司產(chǎn)品在國內(nèi)糖尿病治療藥物臨床用藥市場份額不斷提升。
● 通化東寶專注糖尿病藥物，混合重組人胰島素穩(wěn)步增長
近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端混合重組人胰島素銷售情況（單位：萬元）
混合重組人胰島素是通化東寶的獨(dú)家產(chǎn)品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端混合重組人胰島素銷售額超過18億元。其中，包括30/70混合重組人胰島素注射液（商品名：甘舒霖30R）和50/50混合重組人胰島素注射液（商品名：甘舒霖50R），而甘舒霖30R為主導(dǎo)產(chǎn)品。
通化東寶一直致力于重點(diǎn)開發(fā)治療糖尿病領(lǐng)域的系列產(chǎn)品，以發(fā)展糖尿病治療領(lǐng)域?yàn)楹诵模S富糖尿病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。2019年12月，通化東寶研發(fā)的甘精胰島素注射液獲批上市，成為國內(nèi)第三家取得該產(chǎn)品注冊批件的公司。通化東寶表示，公司在二代重組人胰島素的基礎(chǔ)上，積極進(jìn)行三代胰島素類似物（甘精胰島素、門冬胰島素、地特胰島素、賴脯胰島素）的研究與開發(fā)，以及激動劑類降糖藥品、化學(xué)口服降糖藥品，滿足不同糖尿病患者的用藥需求。
● 10億大品種再創(chuàng)新高！聯(lián)邦制藥市場份額遙遙領(lǐng)先
近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端精蛋白重組人胰島素銷售情況（單位：萬元）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端精蛋白重組人胰島素銷售額快速增長，繼2018年突破10億大關(guān)后，2019年同比增長10.35%。目前，生產(chǎn)企業(yè)有聯(lián)邦制藥、通化東寶藥業(yè)、BIOTON和合肥天麥生物4家，其中，聯(lián)邦制藥市場份額占比近65%，通化東寶占23.71%。
聯(lián)邦制藥在2019年年報中指出，胰島素系列持續(xù)為公司的制劑產(chǎn)品業(yè)務(wù)增長提供動力，合計(jì)銷售收入9億元，重組人胰島素注射液及甘精胰島素注射液銷售數(shù)量同比分別增長12.7%及158.5%。未來，公司將繼續(xù)以胰島素系列作為戰(zhàn)略品種，推動其銷售持續(xù)增長，提升市場份額。
