表：近期部分變更在審狀態(tài)的品種

硼替佐米屬于雙肽基硼酸鹽類似物，是全球第一種人工合成的用于臨床的新型蛋白酶體競爭性抑制劑，用于治療多發(fā)性骨髓瘤和套細(xì)胞淋巴瘤。該產(chǎn)品由Millennium Pharmaceuticals,Inc（后被武田收購）研發(fā)，2003年5月13日獲得FDA批準(zhǔn)上市，2005年進(jìn)入中國市場。目前武田負(fù)責(zé)美國市場的銷售，2019年銷售額1183億日元，而強(qiáng)生負(fù)責(zé)美國之外的市場銷售，2019年銷售額7.51億美元。

圖1：2015-2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用硼替佐米銷售情況（單位：萬元）

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來，注射用硼替佐米在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額逐年上漲，2019年達(dá)14.42億元，同比增長6.21%。

圖2：2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用硼替佐米廠家競爭格局

目前國內(nèi)市場有6家仿制藥企業(yè)及1家原研藥企擁有注射用硼替佐米生產(chǎn)批文，在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局中，西安楊森以63.75%的市場份額排位第一，正大天晴、豪森所占市場份額均超過10%。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射用硼替佐米還未有企業(yè)過評，齊魯、豪森、正大天晴等5家藥企已提交一致性評價(jià)補(bǔ)充申請，目前均處于“在審評審批中（在藥審中心）”；揚(yáng)子江、石藥歐意藥業(yè)、國藥等7家藥企以新注冊分類提交注射用硼替佐米上市申請，石藥歐意藥業(yè)進(jìn)展最快，目前已進(jìn)入“在審批”狀態(tài)，有望首家過評。

碘海醇注射液為X射線造影劑產(chǎn)品，5月12日，恒瑞發(fā)布公告，與司太立就碘海醇注射液及碘帕醇注射液簽署合作協(xié)議，恒瑞將負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品在中國大陸的商業(yè)化運(yùn)作，包括營銷、自行或與經(jīng)銷商合作銷售。碘帕醇注射液已于今年5月份獲批上市，碘海醇注射液也上市在即。

圖3：2015-2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘海醇注射液銷售情況（單位：萬元）

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，碘海醇注射液在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額首次突破30億元之后，仍以良好的增速保持增長，2019年達(dá)38.37億元，同比增長3.52%。

圖4：2015-2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘海醇注射液TOP3廠家

目前碘海醇注射液的市場由揚(yáng)子江主導(dǎo)，緊接著是通用電氣及北陸藥業(yè)。揚(yáng)子江于2019年7月提交該產(chǎn)品一致性評價(jià)補(bǔ)充申請，目前處于“在審評審批中（在藥審中心）”，上海司太立獨(dú)家以新分類報(bào)產(chǎn)，目前已進(jìn)入“在審批”，有望首家過評。