賽諾菲(Sanofi)近日在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)第80屆科學(xué)會(huì)議上公布了來(lái)自一項(xiàng)真實(shí)世界證據(jù)研究的新數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示:在接受口服降糖藥但血糖水平控制不佳的2型糖尿病(A1c≥9%)成人患者中,當(dāng)啟動(dòng)一種胰島素與一種GLP-1受體激動(dòng)劑(GLP-1 RA)聯(lián)合用藥時(shí),2種藥物在啟動(dòng)時(shí)間上緊密結(jié)合(間隔≤90天,理想情況下≤30天)的情況下,達(dá)到血糖治療目標(biāo)的概率,顯著高于2種藥物啟動(dòng)時(shí)間間隔時(shí)間在3個(gè)月-1年的情況。
在同一人群中,研究還發(fā)現(xiàn),與2種藥物啟動(dòng)時(shí)間間隔3個(gè)月-1年相比,間隔90天內(nèi)啟動(dòng)一種胰島素和一種GLP-1 RA治療,有更高比例的患者在6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)血糖水平達(dá)到<7%或8%。這些研究中,患者被要求使用長(zhǎng)效或中效胰島素。詳細(xì)數(shù)據(jù)如下圖所示(點(diǎn)擊圖片:查看大圖)
這項(xiàng)真實(shí)世界證據(jù)研究的數(shù)據(jù)來(lái)自O(shè)ptum Humedica電子醫(yī)療記錄和索賠數(shù)據(jù)庫(kù)(2011年1月1日至2017年6月30日),該數(shù)據(jù)庫(kù)是代表美國(guó)人口的一個(gè)龐大而多樣化的數(shù)據(jù)集。
2型糖尿病患者對(duì)早期及時(shí)治療的需求仍未得到滿(mǎn)足。此次會(huì)上公布的最新數(shù)據(jù)表明,同時(shí)啟動(dòng)胰島素和GLP-1 RA治療,與一前一后啟動(dòng)2種藥物相比,可以提供更好的血糖控制。
Soliqua可以滿(mǎn)足2型糖尿病患者同時(shí)啟動(dòng)胰島素和GLP-1 RA治療的需求,該藥
是賽諾菲開(kāi)發(fā)的一款糖尿病復(fù)方藥,由固定劑量的基礎(chǔ)甘精胰島素(100U/mL)和一種胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1 RA)lixisenatide(利西拉肽,33mcg/mL)組成,2者具有互補(bǔ)性的降血糖療效。其中,基礎(chǔ)甘精胰島素作用于空腹血糖,lixisenatide作用于餐后血糖,2者均有助于降低糖化血紅蛋白(HbA1c)水平。
Soliqua是一種注射藥物,每日注射一次,該藥適應(yīng)癥為:(1)作為飲食和運(yùn)動(dòng)的附加療法,用于接受長(zhǎng)效胰島素或利西那肽治療血糖不受控的2型糖尿病成人患者;(2)用于接受口服降糖藥治療血糖不受控的2型糖尿病成人患者。

該研究的調(diào)查員、加利福尼亞州洛杉磯國(guó)家研究所所長(zhǎng)兼首席調(diào)查員Juan Frias博士表示:“在我的實(shí)踐中,由于糖尿病的自然進(jìn)展性與晚期疾病有關(guān),血糖水平高的患者,特別是那些超過(guò)9%的患者,有很高的患共病的風(fēng)險(xiǎn)?,F(xiàn)實(shí)世界證據(jù)的一個(gè)好處是,它提供了對(duì)現(xiàn)實(shí)生活中治療有效性的洞察。在這項(xiàng)研究中,真實(shí)世界的數(shù)據(jù)顯示,早期開(kāi)始胰島素和GLP-1 RA聯(lián)合治療對(duì)血糖水平嚴(yán)重不受控的2型糖尿病患者可能有潛在的益處。”
賽諾菲北美通用醫(yī)藥醫(yī)學(xué)主管Rogelio Braceras醫(yī)學(xué)博士表示:“2型糖尿病患者,特別是血糖水平高出目標(biāo)水平1.5-2%的患者,代表了一個(gè)臨床挑戰(zhàn),ADA治療指南建議對(duì)這些患者啟動(dòng)聯(lián)合治療。GLP-1 RA與胰島素具有互補(bǔ)作用,在同時(shí)啟動(dòng)這2類(lèi)藥物治療時(shí),可能為2型糖尿病成人患者提供一種有效的治療方法。賽諾菲致力于為糖尿病社區(qū)提供強(qiáng)有力的真實(shí)證據(jù),以確保醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員和患者能夠做出符合每個(gè)人個(gè)人需求的知情治療決定。”