2019年11月28日,醫(yī)保談判品種結果公布,艾伯維的修美樂納入其中,醫(yī)保支付標準為1290元/支。修美樂談判成功后,海正和百奧泰的阿達木單抗注射液直接進入醫(yī)保。
1月2日,陜西省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關于阿達木單抗注射液直接掛網(wǎng)的公示》,公告指出海正和百奧泰兩家企業(yè)生產的阿達木單抗注射液可直接在陜西省掛網(wǎng),海正安健寧(阿達木單抗)(0.8ml:40mg)定價1150元/支,價格較修美樂低140元。
百奧泰的格樂立(阿達木單抗)定價也隨后公布,為1160元/支。根據(jù)百奧泰2020Q1季報,格樂立在2020年第一季度的銷售額為1900萬元。根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGo中標數(shù)據(jù)庫顯示,格樂立今年3月在浙江首次降價為1150元,5月又在湖南降價為1150元。
今年4月1日,CDE還發(fā)布了《阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則(征求意見稿)》,從概述、臨床研究策略、臨床研究設計要點、小結4個方面闡述了阿達木單抗注射液生物類似藥研發(fā)的一般要求。