一是統(tǒng)一要求、抓緊推進。要求在前期全面排查新冠病毒檢測試劑經(jīng)營、使用單位的基礎(chǔ)上,近期對20家經(jīng)營新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品的批發(fā)企業(yè)、45家新冠病毒檢測試劑使用單位(含民營第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu))等進行全面覆蓋檢查,并對市、縣區(qū)局的檢查分工作出明確要求。
二是明確方向、突出重點。本次新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查工作,重點檢查經(jīng)營使用的新冠病毒檢測試劑是否取得產(chǎn)品注冊證,是否由取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn),是否經(jīng)營使用無合格證明文件以及過期、失效的產(chǎn)品,是否按照產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)識的要求進行貯存、運輸?shù)取?/p>
三是落實整改、閉環(huán)管理。在無錫市市場監(jiān)管“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管模塊中發(fā)布檢查任務(wù),利用信息化手段清晰展示各經(jīng)營使用單位的檢查狀態(tài),對需要整改的單位要求在規(guī)定時限上傳整改報告,由監(jiān)管人員確認,確保整改到位,完成閉環(huán)。
四是銜接稽查、打擊違法。做好監(jiān)督檢查與稽查執(zhí)法的銜接,發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用單位存在違法違規(guī)行為的,嚴(yán)格依法查處,涉嫌犯罪的及時移交公安機關(guān)處置。
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