一是統(tǒng)一要求、抓緊推進(jìn)。要求在前期全面排查新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)、使用單位的基礎(chǔ)上,近期對(duì)20家經(jīng)營(yíng)新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品的批發(fā)企業(yè)、45家新冠病毒檢測(cè)試劑使用單位(含民營(yíng)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))等進(jìn)行全面覆蓋檢查,并對(duì)市、縣區(qū)局的檢查分工作出明確要求。
二是明確方向、突出重點(diǎn)。本次新冠病毒檢測(cè)試劑監(jiān)督檢查工作,重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)使用的新冠病毒檢測(cè)試劑是否取得產(chǎn)品注冊(cè)證,是否由取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn),是否經(jīng)營(yíng)使用無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效的產(chǎn)品,是否按照產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行貯存、運(yùn)輸?shù)取?/p>
三是落實(shí)整改、閉環(huán)管理。在無(wú)錫市市場(chǎng)監(jiān)管“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管模塊中發(fā)布檢查任務(wù),利用信息化手段清晰展示各經(jīng)營(yíng)使用單位的檢查狀態(tài),對(duì)需要整改的單位要求在規(guī)定時(shí)限上傳整改報(bào)告,由監(jiān)管人員確認(rèn),確保整改到位,完成閉環(huán)。
四是銜接稽查、打擊違法。做好監(jiān)督檢查與稽查執(zhí)法的銜接,發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)、使用單位存在違法違規(guī)行為的,嚴(yán)格依法查處,涉嫌犯罪的及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)處置。
(無(wú)錫市市場(chǎng)監(jiān)管局)